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Clinical Characteristics, Treatment and Prognosis of Chest Tightness Variant Asthma

2020年10月24日 更新者：yanfugui、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Asthma, abbreviation for bronchial asthma, is one of the common chronic airways disease that threatens human health. Typical symptoms of asthma are recurrent wheezing, shortness of breath, chest tightness and cough, usually occurring at night or early morning. However, there are still some patients with only persistent clinical manifestations of chest tightness. Concerned about this group of patients, we presented a subgroup of bronchial asthma, namely, chest tightness variant asthma (CTVA). This asthma subgroup usually lacks asthma-specific clinical features such as wheezing, shortness of breath, wheezing, and therefore often misdiagnosed for a long time. In order to further understand the clinical characteristics, pathogenesis, and prognosis of patients with CTVA, we conducted a national multicenter observation study to further understand CTVA. Finally, we plan to clarify whether CTVA is a relatively independent asthma phenotype. Meanwhile, reducing misdiagnosis and perform an appropriate treatment of CTVA.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing、Beijing、中国
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
      • Beijing、Beijing、中国
        • Beijing Chao-Yang Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • Xinqiao Hospital，Third Military Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国
        • The Second Affiliated Hospital，Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • The First Affiliated Hospital,Guangzhou Medical University
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
      • Shenzhen、Guangdong、中国
        • People's Hospital of Shenzhen
      • Zhanjiang、Guangdong、中国
        • Affiliated Hospital,Zhanjiang Medical College
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha、Hunan、中国
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Jiangsu Province Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The Central Hospital of Shenyang Military
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The First Affiliated Hospital, China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国
        • Xijing Hospital
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国
        • Qilu Hospital, Shandong University
      • Jinan、Shandong、中国
        • Shandong Provincal Hospital
      • Qingdao、Shandong、中国
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Weifang、Shandong、中国
        • Weifang Asthma Hospital
      • Yantai、Shandong、中国
        • Yantai liuhuanding Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • No.1 Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Tongji Hospital, Tongji University
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • West China Hospital,Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • Sir Run Run Shaw hospital, College of Medicine，Zhejiang University
      • Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Huzhou、Zhejiang、中国
        • Huzhou Central Hospital
      • Wenzhou、Zhejiang、中国
        • The Second Affiliated Hospital,Wenzhou Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients with only symptom of chest tightness and bronchial provocation test positive according to eligibility criteria.

説明

Inclusion Criteria:

  1. all subjects agreed to participate, understand the project, observe the use of drugs, agree to follow-up, and signed informed consent;
  2. the age of more than 14 and less 80 years old, gender and ethnicity are not limited;
  3. the duration time was more than 6 months,and chest tightness was the only complaint, without breathing, short of breath, chronic cough;
  4. no wheezing;

  5. a diagnosis of asthma supported by one or more other characteristics:

    • bronchial provocation test positive;
    • improvement in forced expiratory volume at one second (FEV1) of more than 12% and 200 mL after inhaled salbutamol;
    • variability in diurnal peak expiratory flow (PEF) of more than 10% for one day during one week.
  6. bronchodilator and glucocorticoid treatment is effective;
  7. exclude the following diseases by the corresponding doctors: coronary heart disease, myocarditis, heart failure, GERD, neuromuscular disease, and mental disease.

Exclusion Criteria:

  1. can not cooperate with related inspection or for other reasons;
  2. patients with chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pneumonia, active tuberculosis, community acquired pneumonia, lung cancer, bronchiectasis, cor pulmonale, pulmonary embolism, and accompanied with serious systematic disease (such as coronary heart disease, myocarditis, heart failure, gastroesophageal reflux disease, neuromuscular disease, etc);
  3. history of drug abuse, alcohol abuse or anesthesia or with a history of mental illness (schizophrenia, obsessive-compulsive disorder, depression) and against personality, motivation, suspicious, or other emotional or mental issues that may affect participation in the study;
  4. taking part in other drug clinical trial project, or drop out less than 3 months;
  5. during pregnancy, lactation women;
  6. obvious abnormal of High Resolution CT.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Asthma control questionnaire (ACQ)
時間枠：Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma control questionnaire (ACQ)
Change from Baseline ACQ score at 36 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Forced expiratory volume in one second
時間枠：Change from Baseline ACQ score at 36 months
Forced expiratory volume in one second
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Airway responsiveness
時間枠：Change from Baseline ACQ score at 36 months
Airway responsiveness
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Peak expiratory flow
時間枠：Change from Baseline ACQ score at 36 months
Peak expiratory flow
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma quality of life questionnaire
時間枠：Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma quality of life questionnaire
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Acute asthma episode
時間枠：Change from Baseline ACQ score at 36 months
Acute asthma episode
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Numbers of emergency or hospitalization
時間枠：Change from Baseline ACQ score at 36 months
Numbers of emergency or hospitalization
Change from Baseline ACQ score at 36 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

捜査官

  • スタディチェア：Huahao Shen、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2019年12月12日

研究の完了 (実際)

2020年10月23日

試験登録日

最初に提出

2017年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月28日

最初の投稿 (実際)

2017年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月24日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTVA-China

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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