Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Characteristics, Treatment and Prognosis of Chest Tightness Variant Asthma

24 октября 2020 г. обновлено: yanfugui, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Asthma, abbreviation for bronchial asthma, is one of the common chronic airways disease that threatens human health. Typical symptoms of asthma are recurrent wheezing, shortness of breath, chest tightness and cough, usually occurring at night or early morning. However, there are still some patients with only persistent clinical manifestations of chest tightness. Concerned about this group of patients, we presented a subgroup of bronchial asthma, namely, chest tightness variant asthma (CTVA). This asthma subgroup usually lacks asthma-specific clinical features such as wheezing, shortness of breath, wheezing, and therefore often misdiagnosed for a long time. In order to further understand the clinical characteristics, pathogenesis, and prognosis of patients with CTVA, we conducted a national multicenter observation study to further understand CTVA. Finally, we plan to clarify whether CTVA is a relatively independent asthma phenotype. Meanwhile, reducing misdiagnosis and perform an appropriate treatment of CTVA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Beijing Chao-Yang Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай
        • Xinqiao Hospital，Third Military Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай
        • The Second Affiliated Hospital，Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • The First Affiliated Hospital,Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Китай
        • People's Hospital of Shenzhen
      • Zhanjiang, Guangdong, Китай
        • Affiliated Hospital,Zhanjiang Medical College
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Китай
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Jiangsu Province Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • The Central Hospital of Shenyang Military
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • The First Affiliated Hospital, China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • Xijing Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Qilu Hospital, Shandong University
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Shandong Provincal Hospital
      • Qingdao, Shandong, Китай
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Weifang, Shandong, Китай
        • Weifang Asthma Hospital
      • Yantai, Shandong, Китай
        • Yantai liuhuanding Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • No.1 Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Tongji Hospital, Tongji University
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • West China Hospital,Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Sir Run Run Shaw hospital, College of Medicine，Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Huzhou, Zhejiang, Китай
        • Huzhou Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай
        • The Second Affiliated Hospital,Wenzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with only symptom of chest tightness and bronchial provocation test positive according to eligibility criteria.

Описание

Inclusion Criteria:

  1. all subjects agreed to participate, understand the project, observe the use of drugs, agree to follow-up, and signed informed consent;
  2. the age of more than 14 and less 80 years old, gender and ethnicity are not limited;
  3. the duration time was more than 6 months,and chest tightness was the only complaint, without breathing, short of breath, chronic cough;
  4. no wheezing;

  5. a diagnosis of asthma supported by one or more other characteristics:

    • bronchial provocation test positive;
    • improvement in forced expiratory volume at one second (FEV1) of more than 12% and 200 mL after inhaled salbutamol;
    • variability in diurnal peak expiratory flow (PEF) of more than 10% for one day during one week.
  6. bronchodilator and glucocorticoid treatment is effective;
  7. exclude the following diseases by the corresponding doctors: coronary heart disease, myocarditis, heart failure, GERD, neuromuscular disease, and mental disease.

Exclusion Criteria:

  1. can not cooperate with related inspection or for other reasons;
  2. patients with chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pneumonia, active tuberculosis, community acquired pneumonia, lung cancer, bronchiectasis, cor pulmonale, pulmonary embolism, and accompanied with serious systematic disease (such as coronary heart disease, myocarditis, heart failure, gastroesophageal reflux disease, neuromuscular disease, etc);
  3. history of drug abuse, alcohol abuse or anesthesia or with a history of mental illness (schizophrenia, obsessive-compulsive disorder, depression) and against personality, motivation, suspicious, or other emotional or mental issues that may affect participation in the study;
  4. taking part in other drug clinical trial project, or drop out less than 3 months;
  5. during pregnancy, lactation women;
  6. obvious abnormal of High Resolution CT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Asthma control questionnaire (ACQ)
Временное ограничение: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma control questionnaire (ACQ)
Change from Baseline ACQ score at 36 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Forced expiratory volume in one second
Временное ограничение: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Forced expiratory volume in one second
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Airway responsiveness
Временное ограничение: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Airway responsiveness
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Peak expiratory flow
Временное ограничение: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Peak expiratory flow
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma quality of life questionnaire
Временное ограничение: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma quality of life questionnaire
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Acute asthma episode
Временное ограничение: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Acute asthma episode
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Numbers of emergency or hospitalization
Временное ограничение: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Numbers of emergency or hospitalization
Change from Baseline ACQ score at 36 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

  • Учебный стул: Huahao Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTVA-China

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться