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Clinical Characteristics, Treatment and Prognosis of Chest Tightness Variant Asthma

24 de octubre de 2020 actualizado por: yanfugui, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Asthma, abbreviation for bronchial asthma, is one of the common chronic airways disease that threatens human health. Typical symptoms of asthma are recurrent wheezing, shortness of breath, chest tightness and cough, usually occurring at night or early morning. However, there are still some patients with only persistent clinical manifestations of chest tightness. Concerned about this group of patients, we presented a subgroup of bronchial asthma, namely, chest tightness variant asthma (CTVA). This asthma subgroup usually lacks asthma-specific clinical features such as wheezing, shortness of breath, wheezing, and therefore often misdiagnosed for a long time. In order to further understand the clinical characteristics, pathogenesis, and prognosis of patients with CTVA, we conducted a national multicenter observation study to further understand CTVA. Finally, we plan to clarify whether CTVA is a relatively independent asthma phenotype. Meanwhile, reducing misdiagnosis and perform an appropriate treatment of CTVA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Beijing Chao-Yang Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana
        • Xinqiao Hospital，Third Military Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital，Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital,Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana
        • People's Hospital of Shenzhen
      • Zhanjiang, Guangdong, Porcelana
        • Affiliated Hospital,Zhanjiang Medical College
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Jiangsu Province Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • The Central Hospital of Shenyang Military
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital, China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana
        • Xijing Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Qilu Hospital, Shandong University
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Shandong Provincal Hospital
      • Qingdao, Shandong, Porcelana
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Weifang, Shandong, Porcelana
        • Weifang Asthma Hospital
      • Yantai, Shandong, Porcelana
        • Yantai liuhuanding Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • No.1 Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Tongji Hospital, Tongji University
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • West China Hospital,Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Sir Run Run Shaw hospital, College of Medicine，Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Huzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Huzhou Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital,Wenzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with only symptom of chest tightness and bronchial provocation test positive according to eligibility criteria.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. all subjects agreed to participate, understand the project, observe the use of drugs, agree to follow-up, and signed informed consent;
  2. the age of more than 14 and less 80 years old, gender and ethnicity are not limited;
  3. the duration time was more than 6 months,and chest tightness was the only complaint, without breathing, short of breath, chronic cough;
  4. no wheezing;

  5. a diagnosis of asthma supported by one or more other characteristics:

    • bronchial provocation test positive;
    • improvement in forced expiratory volume at one second (FEV1) of more than 12% and 200 mL after inhaled salbutamol;
    • variability in diurnal peak expiratory flow (PEF) of more than 10% for one day during one week.
  6. bronchodilator and glucocorticoid treatment is effective;
  7. exclude the following diseases by the corresponding doctors: coronary heart disease, myocarditis, heart failure, GERD, neuromuscular disease, and mental disease.

Exclusion Criteria:

  1. can not cooperate with related inspection or for other reasons;
  2. patients with chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pneumonia, active tuberculosis, community acquired pneumonia, lung cancer, bronchiectasis, cor pulmonale, pulmonary embolism, and accompanied with serious systematic disease (such as coronary heart disease, myocarditis, heart failure, gastroesophageal reflux disease, neuromuscular disease, etc);
  3. history of drug abuse, alcohol abuse or anesthesia or with a history of mental illness (schizophrenia, obsessive-compulsive disorder, depression) and against personality, motivation, suspicious, or other emotional or mental issues that may affect participation in the study;
  4. taking part in other drug clinical trial project, or drop out less than 3 months;
  5. during pregnancy, lactation women;
  6. obvious abnormal of High Resolution CT.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asthma control questionnaire (ACQ)
Periodo de tiempo: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma control questionnaire (ACQ)
Change from Baseline ACQ score at 36 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Forced expiratory volume in one second
Periodo de tiempo: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Forced expiratory volume in one second
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Airway responsiveness
Periodo de tiempo: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Airway responsiveness
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Peak expiratory flow
Periodo de tiempo: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Peak expiratory flow
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma quality of life questionnaire
Periodo de tiempo: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma quality of life questionnaire
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Acute asthma episode
Periodo de tiempo: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Acute asthma episode
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Numbers of emergency or hospitalization
Periodo de tiempo: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Numbers of emergency or hospitalization
Change from Baseline ACQ score at 36 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Silla de estudio: Huahao Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTVA-China

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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