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Clinical Characteristics, Treatment and Prognosis of Chest Tightness Variant Asthma

24 octobre 2020 mis à jour par: yanfugui, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Asthma, abbreviation for bronchial asthma, is one of the common chronic airways disease that threatens human health. Typical symptoms of asthma are recurrent wheezing, shortness of breath, chest tightness and cough, usually occurring at night or early morning. However, there are still some patients with only persistent clinical manifestations of chest tightness. Concerned about this group of patients, we presented a subgroup of bronchial asthma, namely, chest tightness variant asthma (CTVA). This asthma subgroup usually lacks asthma-specific clinical features such as wheezing, shortness of breath, wheezing, and therefore often misdiagnosed for a long time. In order to further understand the clinical characteristics, pathogenesis, and prognosis of patients with CTVA, we conducted a national multicenter observation study to further understand CTVA. Finally, we plan to clarify whether CTVA is a relatively independent asthma phenotype. Meanwhile, reducing misdiagnosis and perform an appropriate treatment of CTVA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing Chao-Yang Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine
        • Xinqiao Hospital，Third Military Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine
        • The Second Affiliated Hospital，Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • The First Affiliated Hospital,Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Chine
        • People's Hospital of Shenzhen
      • Zhanjiang, Guangdong, Chine
        • Affiliated Hospital,Zhanjiang Medical College
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chine
        • Guizhou Provincial People's Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Jiangsu Province Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • The Central Hospital of Shenyang Military
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • The First Affiliated Hospital, China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine
        • Xijing Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Qilu Hospital, Shandong University
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Shandong Provincal Hospital
      • Qingdao, Shandong, Chine
        • Qingdao Municipal Hospital
      • Weifang, Shandong, Chine
        • Weifang Asthma Hospital
      • Yantai, Shandong, Chine
        • Yantai liuhuanding Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • No.1 Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Tongji Hospital, Tongji University
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • West China Hospital,Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Sir Run Run Shaw hospital, College of Medicine，Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Huzhou, Zhejiang, Chine
        • Huzhou Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine
        • The Second Affiliated Hospital,Wenzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with only symptom of chest tightness and bronchial provocation test positive according to eligibility criteria.

La description

Inclusion Criteria:

  1. all subjects agreed to participate, understand the project, observe the use of drugs, agree to follow-up, and signed informed consent;
  2. the age of more than 14 and less 80 years old, gender and ethnicity are not limited;
  3. the duration time was more than 6 months,and chest tightness was the only complaint, without breathing, short of breath, chronic cough;
  4. no wheezing;

  5. a diagnosis of asthma supported by one or more other characteristics:

    • bronchial provocation test positive;
    • improvement in forced expiratory volume at one second (FEV1) of more than 12% and 200 mL after inhaled salbutamol;
    • variability in diurnal peak expiratory flow (PEF) of more than 10% for one day during one week.
  6. bronchodilator and glucocorticoid treatment is effective;
  7. exclude the following diseases by the corresponding doctors: coronary heart disease, myocarditis, heart failure, GERD, neuromuscular disease, and mental disease.

Exclusion Criteria:

  1. can not cooperate with related inspection or for other reasons;
  2. patients with chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pneumonia, active tuberculosis, community acquired pneumonia, lung cancer, bronchiectasis, cor pulmonale, pulmonary embolism, and accompanied with serious systematic disease (such as coronary heart disease, myocarditis, heart failure, gastroesophageal reflux disease, neuromuscular disease, etc);
  3. history of drug abuse, alcohol abuse or anesthesia or with a history of mental illness (schizophrenia, obsessive-compulsive disorder, depression) and against personality, motivation, suspicious, or other emotional or mental issues that may affect participation in the study;
  4. taking part in other drug clinical trial project, or drop out less than 3 months;
  5. during pregnancy, lactation women;
  6. obvious abnormal of High Resolution CT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asthma control questionnaire (ACQ)
Délai: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma control questionnaire (ACQ)
Change from Baseline ACQ score at 36 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forced expiratory volume in one second
Délai: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Forced expiratory volume in one second
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Airway responsiveness
Délai: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Airway responsiveness
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Peak expiratory flow
Délai: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Peak expiratory flow
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma quality of life questionnaire
Délai: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Asthma quality of life questionnaire
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Acute asthma episode
Délai: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Acute asthma episode
Change from Baseline ACQ score at 36 months
Numbers of emergency or hospitalization
Délai: Change from Baseline ACQ score at 36 months
Numbers of emergency or hospitalization
Change from Baseline ACQ score at 36 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Huahao Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Première publication (Réel)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTVA-China

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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