- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03237221
Clinical Characteristics, Treatment and Prognosis of Chest Tightness Variant Asthma
lauantai 24. lokakuuta 2020 päivittänyt: yanfugui, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Asthma, abbreviation for bronchial asthma, is one of the common chronic airways disease that threatens human health.
Typical symptoms of asthma are recurrent wheezing, shortness of breath, chest tightness and cough, usually occurring at night or early morning.
However, there are still some patients with only persistent clinical manifestations of chest tightness.
Concerned about this group of patients, we presented a subgroup of bronchial asthma, namely, chest tightness variant asthma (CTVA).
This asthma subgroup usually lacks asthma-specific clinical features such as wheezing, shortness of breath, wheezing, and therefore often misdiagnosed for a long time.
In order to further understand the clinical characteristics, pathogenesis, and prognosis of patients with CTVA, we conducted a national multicenter observation study to further understand CTVA.
Finally, we plan to clarify whether CTVA is a relatively independent asthma phenotype.
Meanwhile, reducing misdiagnosis and perform an appropriate treatment of CTVA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Xinqiao Hospital,Third Military Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- The Second Affiliated Hospital,Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The First Affiliated Hospital,Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- People's Hospital of Shenzhen
-
Zhanjiang, Guangdong, Kiina
- Affiliated Hospital,Zhanjiang Medical College
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The Central Hospital of Shenyang Military
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The First Affiliated Hospital, China Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Xijing Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Shandong Provincal Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Qingdao Municipal Hospital
-
Weifang, Shandong, Kiina
- Weifang Asthma Hospital
-
Yantai, Shandong, Kiina
- Yantai liuhuanding Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- No.1 Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Tongji Hospital, Tongji University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- West China Hospital,Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Sir Run Run Shaw hospital, College of Medicine,Zhejiang University
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Huzhou, Zhejiang, Kiina
- Huzhou Central Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital,Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with only symptom of chest tightness and bronchial provocation test positive according to eligibility criteria.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- all subjects agreed to participate, understand the project, observe the use of drugs, agree to follow-up, and signed informed consent;
- the age of more than 14 and less 80 years old, gender and ethnicity are not limited;
- the duration time was more than 6 months,and chest tightness was the only complaint, without breathing, short of breath, chronic cough;
- no wheezing;
a diagnosis of asthma supported by one or more other characteristics:
- bronchial provocation test positive;
- improvement in forced expiratory volume at one second (FEV1) of more than 12% and 200 mL after inhaled salbutamol;
- variability in diurnal peak expiratory flow (PEF) of more than 10% for one day during one week.
- bronchodilator and glucocorticoid treatment is effective;
- exclude the following diseases by the corresponding doctors: coronary heart disease, myocarditis, heart failure, GERD, neuromuscular disease, and mental disease.
Exclusion Criteria:
- can not cooperate with related inspection or for other reasons;
- patients with chronic obstructive pulmonary disease, interstitial pneumonia, active tuberculosis, community acquired pneumonia, lung cancer, bronchiectasis, cor pulmonale, pulmonary embolism, and accompanied with serious systematic disease (such as coronary heart disease, myocarditis, heart failure, gastroesophageal reflux disease, neuromuscular disease, etc);
- history of drug abuse, alcohol abuse or anesthesia or with a history of mental illness (schizophrenia, obsessive-compulsive disorder, depression) and against personality, motivation, suspicious, or other emotional or mental issues that may affect participation in the study;
- taking part in other drug clinical trial project, or drop out less than 3 months;
- during pregnancy, lactation women;
- obvious abnormal of High Resolution CT.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asthma control questionnaire (ACQ)
Aikaikkuna: Change from Baseline ACQ score at 36 months
|
Asthma control questionnaire (ACQ)
|
Change from Baseline ACQ score at 36 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forced expiratory volume in one second
Aikaikkuna: Change from Baseline ACQ score at 36 months
|
Forced expiratory volume in one second
|
Change from Baseline ACQ score at 36 months
|
|
Airway responsiveness
Aikaikkuna: Change from Baseline ACQ score at 36 months
|
Airway responsiveness
|
Change from Baseline ACQ score at 36 months
|
|
Peak expiratory flow
Aikaikkuna: Change from Baseline ACQ score at 36 months
|
Peak expiratory flow
|
Change from Baseline ACQ score at 36 months
|
|
Asthma quality of life questionnaire
Aikaikkuna: Change from Baseline ACQ score at 36 months
|
Asthma quality of life questionnaire
|
Change from Baseline ACQ score at 36 months
|
|
Acute asthma episode
Aikaikkuna: Change from Baseline ACQ score at 36 months
|
Acute asthma episode
|
Change from Baseline ACQ score at 36 months
|
|
Numbers of emergency or hospitalization
Aikaikkuna: Change from Baseline ACQ score at 36 months
|
Numbers of emergency or hospitalization
|
Change from Baseline ACQ score at 36 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huahao Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTVA-China
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat