HCTZ とリシノプリルの有効性を比較する高血圧外来試験 (1HAT)

個別化医療とは、医師が収集した個人固有のデータに基づいて、患者に最適な治療法を選択することです。 N-of-1 または単一患者試験は、個別化医療の新時代に動機付けられた研究デザインです。 高血圧の予防、検出、評価、および治療に関する合同全国委員会 (JNC 7) は、説得力のある適応症に基づく高血圧薬クラスの選択に対する個別化医療アプローチを推奨しています。 ただし、高血圧の決定アルゴリズムは限られています。 新しい技術の出現により、医師が利用できるデータの量が大幅に増加し、患者の健康状態のより完全な全体像を調査する堅牢性が大幅に向上しました。 医学は、データの収集と分析のコストを削減する新しいテクノロジーにより、急速にデータ集約型になりつつあります。

ステージ 1 の高血圧患者に対する典型的な標準治療では、最初にライフスタイルの変更を非薬理学的に修正します。 医療提供者は、数か月にわたって 3 ～ 6 回の受診後に血圧が持続的に上昇した場合に、高血圧と診断します。 JNC 7 は、ほとんどの患者のステージ I 高血圧に対してサイアザイド系利尿薬を推奨しています。 米国では、この推奨により、ほとんどの患者が 1 日あたり 12.5 ～ 25 mg の用量のヒドロクロロチアジド (HCTZ) を投与されています。 その後、患者はフォローアップのために戻ってきて、数か月分の降圧薬を処方されます (例: HCTZ またはリシノプリル)。 医師による治療の選択は、JNC 7 ガイドライン、患者の危険因子、および医療提供者の経験に基づいています。

この試験の目的は、N-of-1 (単一患者) の試験デザインを使用して、降圧療法の客観的な臨床的決定を下すことができるかどうかを評価することです。 この研究では、HCTZ とリシノプリルの交互コースに無作為化されるステージ 1 高血圧症の患者で一連の N-of-1 試験を行うことを提案します。