Exercise Intervention for the Prevention of Prediabetes in Overweight Chinese
2022年5月17日 更新者：The University of Hong Kong
An Interventional Study for the Effects of Physical Exercise on the Prevention of Prediabetes in Overweight Chinese: Role of Gut Microbiota and Adipokines
Overweight/obese Chinese and prediabetes will be recruited and divided into three age-matched groups including high intensity exercise, moderate intensity exercise, and non-exercise groups.
The exercise program will consist of three sessions per week over the course of 12 weeks, under the supervision of our in-house exercise specialists and physiologists.
The effects of exercise on glucose and lipid profiles, insulin sensitivity and adiposity will be evaluated.
調査の概要
詳細な説明
60 Chinese men aged between 21 and 60 years old with overweight/obesity (25 kg/m2 <BMI < 32.5 kg/m2) and prediabetes will be recruited.The participants will be divided into three age-matched groups (n=20 in each group),including high intensity exercise, moderate intensity exercise, and non-exercise groups.
The suitability of each participant for physical exercise will be assessed by an in-house exercise specialist, based on parameters of blood pressure, strength, cardiovascular fitness, balance, flexibility.
The exercise program will consist of three sessions per week over the course of 12 weeks, under the supervision of our in-house exercise specialists and physiologists.
Each session will comprise of warm-up, resistance and aerobic training components and a cool-down.
The high intensity training (aerobic combined with strength training) will consist of six exercises of three sets each, with each exercise set at an intensity of 6 to 10 repetition maximum.
Intensity, volume and exercise selection will be varied both within the week and over the 12 week program in a periodised system designed to maximize muscle hypertrophy and strength gain.
Exercise intensity will be at 60 to 80% of estimated heart rate maximum.
Moderate intensity training (Aerobic training) will be conducted on a variety of ergometers including treadmill, cycle, rowing and cross training machines.
The non-exercise group (delayed group) will be used as placebo control, and will participate in the training group at the later stage.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Hong Kong、香港
- Department of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- overweight/obese Chinese man (25 kg/m2<BMI<32.5 kg/m2) aged between 21 and 60 years old; prediabetes, impaired glucose tolerance (mean 2-h blood glucose ≥7.8 and ≤11.1 mmol/l after a 75-g oral glucose challenge) or impaired fasting glucose (mean fasting blood glucose ≥6.1 mmol/l and ≤7.0 mmol/l and HbA1c levels between 5.7% and 6.4%).
Exclusion Criteria:
- any neurological, musculoskeletal or cardio respiratory condition, which would put them at risk during exercise or inhibit their ability to adapt to an exercise program; any subject participated in a regular vigorous exercise and/or diet program more than 2 times per week in the 3 months prior to recruitment; any subject who is taking medicine, especially antibiotics in the past week prior to study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：High intensity intervention
Exercise intervention at 70 to 80% of estimated heart rate maximum for 12 weeks.
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A period of 12-week exercise intervention under the supervision of exercise specialists will be conducted.
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実験的：Moderate intensity intervention
Exercise intervention at 50 to 70% of estimated heart rate maximum for 12 weeks.
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A period of 12-week exercise intervention under the supervision of exercise specialists will be conducted.
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介入なし：non-exercise group
Participants will not receive any type of exercise training.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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change of fasting glucose
時間枠：change from baseline fasting glucose level at 12 weeks
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fasting glucose level
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change from baseline fasting glucose level at 12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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alterations of gut microbiome
時間枠：before, 4 weeks and 12 weeks after exercise training
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advanced metagenomics to identify gut microbiota species altered by exercise training
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before, 4 weeks and 12 weeks after exercise training
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rate of non-responsiveness in the alleviation of insulin resistance to exercise intervention
時間枠：before and after 12 weeks after exercise training
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Participants in the exercise arms are further classified into responders or non-responsders, depending on whether they could demonstrate a decrease of insulin resistance index (HOMA-IR) greater than 2-fold technical error, which is a threshold for true physiological adaptation.
HOMA-IR is calculated using homeostasis model assessment methods, defined as fasting insulin (μU/mL)×fasting glucose (mmol/L)/22.5.
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before and after 12 weeks after exercise training
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aimin Xu、Department of Medicine, the University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jin L, Geng L, Ying L, Shu L, Ye K, Yang R, Liu Y, Wang Y, Cai Y, Jiang X, Wang Q, Yan X, Liao B, Liu J, Duan F, Sweeney G, Woo CWH, Wang Y, Xia Z, Lian Q, Xu A. FGF21-Sirtuin 3 Axis Confers the Protective Effects of Exercise Against Diabetic Cardiomyopathy by Governing Mitochondrial Integrity. Circulation. 2022 Nov 15;146(20):1537-1557. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059631. Epub 2022 Sep 22.
- Liu Y, Wang Y, Ni Y, Cheung CKY, Lam KSL, Wang Y, Xia Z, Ye D, Guo J, Tse MA, Panagiotou G, Xu A. Gut Microbiome Fermentation Determines the Efficacy of Exercise for Diabetes Prevention. Cell Metab. 2020 Jan 7;31(1):77-91.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2019.11.001. Epub 2019 Nov 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月2日
最初の投稿 (実際)
2017年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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