膝の怪我と変形性関節症（KOOS-12）の反応性と最小限の臨床的に重要な違い（MCID）（OA）
2025年3月23日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
膝の変形性関節症（OA）患者における反応性と臨床的に重要な違い（MCID）膝関節症および変形性関節症の転帰スコア12（KOOS-12）：前向きコホート研究。
変形性関節症（OA）は、個人、ヘルスケアシステム、および社会経済にかなりの重みを引き起こす一般的で障害の絶え間ない筋骨格障害です。
大衆の成熟と、望ましくない生活の実践の共通性により、OAの優位性と病気の負担は日々拡大しています。
膝OAの治療のために、世界中でさまざまな非外科的介入が導入されています。
この研究の目的は、膝OA患者の膝の怪我と変形性関節症の結果スコア12に対する反応性と最小限の臨床的に重要な違いを決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
変形性関節症（OA）は、個人、ヘルスケアシステム、および社会経済にかなりの重みを引き起こす一般的で障害の絶え間ない筋骨格障害です。
大衆の成熟と、望ましくない生活の実践の共通性により、OAの優位性と病気の負担は日々拡大しています。
膝OAの治療のために、世界中でさまざまな非外科的介入が導入されています。
この研究の目的は、膝OA患者の膝の怪我と変形性関節症の結果スコア12に対する反応性と最小限の臨床的に重要な違いを決定することです。
説明
包含基準：
- 50〜65歳の年齢層が研究に含まれます。
- 男性と女性の両方が含まれます。
- 内側側に関与するK-LグレードII-IIIを持つ片側膝OAを有する患者は、研究の一部となります。
- ACR（アメリカのリウマチ学大学）に続いて、膝の痛みを伴う患者は、次の3つまたは3つ以上の症状、つまり年齢50歳以上、30分<30分、動き、圧痛、骨の拡大、触知可能な暖かさも研究の一部である必要があります。
- 数値痛評価尺度（NPRS）で5〜8の範囲の痛みがある患者が含まれます
除外基準：
- 外傷性の膝の怪我（十字怪我、半月板損傷など）の参加者は除外されます。
- 骨壊死患者は除外されます。
- 神経学的問題のある患者はこの研究の一部ではありません。
- 転移または新生物を持つ人々は省略されます。
- 膝または股関節骨折
- 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス（SLE）または他の自己免疫疾患の人々がリストされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Pt-intervention
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60人の参加者が約3か月間PT介入を受け、アンケート（KOOS-12）がそれぞれ4、8、12週間の定期的にアンケート（KOOS-12）が埋め込まれ、変化アンケートのグローバル評価は介入の開始時と終了時に記入され、これらの値は患者の状態が改善されているかどうかを確認します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の怪我と変形性関節症の結果スコア-12（Koos-12）
時間枠：12か月
|
主に、痛み、機能、QoLを含む12の質問を持つ3つのサブパートで構成されていました。 各アイテムのスコアの数は0-4で、平均スコアは100で、0は危険な実用的な困難を示し、100は正常性を示します。 スケール名：2.2。 |
12か月
|
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アンカーベースの方法を使用した変化のグローバル評価（GRC）
時間枠：12か月
|
このアンケートは、参加者にベースライン条件で現在の状態を評価するよう求めます。
スケールは-7から7までの15ポイントで構成されており、これにより-7は非常に悪化し、0のシンボルが同じままであり、7は非常に優れたものとして反映されます。
これは、MCIDを評価するための0-5ポイントを含むポイント±6-±7ポイントと「変更なし」グループを含む「変更」グループにメンバーを分類するために使用されます。
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12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月20日
一次修了 (推定)
2025年6月20日
研究の完了 (推定)
2026年2月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月23日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。