Move Healthier Group
2026年7月27日 更新者:Elizabeth.W.Lampe、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究者たちは新しい運動中心のグループを開発しており、このグループが摂食障害行動のリスクを増加させることなく、運動量を増加させるのに役立つかどうかを研究することに興味を持っています。
調査の概要
詳細な説明
体重減少を目指す個人は、健康増進行動として運動への関与を増やすよう推奨されることが多い。
しかし、体重減少介入においては運動への関与がしばしば直接的にカロリー摂取と結び付けられるため、体重減少を目指す個人は、他の摂食障害症状がなくとも、ある程度の代償運動に従事している可能性が高い。
代償運動とは、体重や体型をコントロールする意図で、摂取したカロリーを「相殺」または「埋め合わせる」ために運動することを定義する。
研究者らは健康的な運動を促進する新しいグループを開発しており、このグループが代償運動や他の摂食障害行動のリスクを高めることなく、人々が運動を増やすのに役立つかどうかを研究することに関心を持っている。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- Dartmouth-Hitchcock Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 過去1年以内にDHMC Weight Centerで減量治療を受けたことがある
- 英語を流暢に話し、読み、書くことができる
- 18歳以上
- グループ訪問に適している(紹介医療提供者による評価による)
除外基準:
- ベースラインEDE-Qで報告された行動頻度に基づき、DSM-5の摂食障害基準を満たす
- PAR-Qで無監督の身体活動に対する禁忌事項を報告している、またはMDによる医学的クリアランスを受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Move Healthier Group Intervention Arm
This group-based intervention aims to promote healthy exercise without increasing risk for compensatory exercise or other disordered eating behaviors.
Participants will attend 8 weekly 90-minute group intervention sessions via telehealth software.
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この介入は、認知行動療法スキルを統合し、複数の治療マニュアルを通じて運動量を増加させることを目的としています。これには、摂食障害における健康的な運動促進のための「身体活動認知強化(PACE)」介入、受容ベースおよび標準的な行動的減量マニュアル、感情に基づく運動処方などが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的の身体活動
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
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客観的身体活動は、Fitbitデバイスを使用して測定された、覚醒時間中の身体活動の週あたりの総分数として測定されます。
Fitbitデータは、介入期間中の毎週の中等度から高強度の身体活動の分数の総数を算出し、数値が高いほど活動レベルが高いことを示します。
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登録から12週間の治療終了まで
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自己申告による身体活動
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
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参加者は、グループセッションおよび研究評価において、国際身体活動質問票(IPAQ)およびIPAQ短縮版を含む身体活動の自己報告測定も完了します。
IPAQは、患者に過去7日間の総身体活動への参加を軽度、中等度、および高強度の活動カテゴリ別に報告するよう求めます。
IPAQは、過去1週間の中程度から高強度の身体活動の総分数を算出し、分数が高いほど活動量が多いことを示します。
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登録から12週間の治療終了まで
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摂食障害の症状
時間枠:ベースラインおよび介入後(12週目)
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摂食障害症状は、過去1か月(28日間)の摂食障害症状について尋ねる摂食障害検査質問票(EDE-Q 6.0)によって評価されます。
代償的運動の関与は、「過去28日間に、過食エピソードを『埋め合わせる』ために運動した回数はどれくらいですか」という項目で評価され、強迫的運動は「...運動せずにはいられないと感じた回数はどれくらいですか」という項目を使用して評価されます。
EDE-Q項目は平均化され、0〜6の範囲の合計スコアが計算されます。スコアが高いほど、摂食病理のレベルが高いことを示します。
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ベースラインおよび介入後(12週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重偏見の内在化
時間枠:ベースラインおよび介入後(12週目)
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内部化された体重スティグマは、Weight Bias Internalization Scale (WBIS) を使用して測定されます。
WBISは、自己指向的な体重バイアスを測定する11項目から構成され、対象集団において優れた収束的・発散的妥当性を示しています。
WBISの項目は平均化され、1〜7の範囲の合計スコアが算出されます。スコアが高いほど、内部化された体重バイアスが高いことを示します。
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ベースラインおよび介入後(12週目)
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介入の受容性
時間枠:介入後(12週目)
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参加者は治療後に質的インタビューを完了し、グループ形式、受容性、有用性などに関するフィードバックを提供します。これらのインタビューの文字起こしの質的分析により、グループの受容性に関連するテーマが明らかになります。
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介入後(12週目)
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介入の実現可能性
時間枠:介入後(12週目)
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実現可能性は、12回のセッション全体のグループ参加率によって測定されます。
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介入後(12週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Jessica Salwen-Deremer, PhD、Dartmouth Health
- 主任研究者:Elizabeth Lampe, PhD、Dartmouth Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月16日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY02003218
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDは将来の研究参加者募集および/または将来の研究質問に答えるために共有される場合があります。
現時点ではIPDを共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。