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Exercise Intervention for the Prevention of Prediabetes in Overweight Chinese

17 de maio de 2022 atualizado por: The University of Hong Kong

An Interventional Study for the Effects of Physical Exercise on the Prevention of Prediabetes in Overweight Chinese: Role of Gut Microbiota and Adipokines

Overweight/obese Chinese and prediabetes will be recruited and divided into three age-matched groups including high intensity exercise, moderate intensity exercise, and non-exercise groups. The exercise program will consist of three sessions per week over the course of 12 weeks, under the supervision of our in-house exercise specialists and physiologists. The effects of exercise on glucose and lipid profiles, insulin sensitivity and adiposity will be evaluated.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

60 Chinese men aged between 21 and 60 years old with overweight/obesity (25 kg/m2 <BMI < 32.5 kg/m2) and prediabetes will be recruited.The participants will be divided into three age-matched groups (n=20 in each group),including high intensity exercise, moderate intensity exercise, and non-exercise groups. The suitability of each participant for physical exercise will be assessed by an in-house exercise specialist, based on parameters of blood pressure, strength, cardiovascular fitness, balance, flexibility. The exercise program will consist of three sessions per week over the course of 12 weeks, under the supervision of our in-house exercise specialists and physiologists. Each session will comprise of warm-up, resistance and aerobic training components and a cool-down. The high intensity training (aerobic combined with strength training) will consist of six exercises of three sets each, with each exercise set at an intensity of 6 to 10 repetition maximum. Intensity, volume and exercise selection will be varied both within the week and over the 12 week program in a periodised system designed to maximize muscle hypertrophy and strength gain. Exercise intensity will be at 60 to 80% of estimated heart rate maximum. Moderate intensity training (Aerobic training) will be conducted on a variety of ergometers including treadmill, cycle, rowing and cross training machines. The non-exercise group (delayed group) will be used as placebo control, and will participate in the training group at the later stage.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

- overweight/obese Chinese man (25 kg/m2<BMI<32.5 kg/m2) aged between 21 and 60 years old; prediabetes, impaired glucose tolerance (mean 2-h blood glucose ≥7.8 and ≤11.1 mmol/l after a 75-g oral glucose challenge) or impaired fasting glucose (mean fasting blood glucose ≥6.1 mmol/l and ≤7.0 mmol/l and HbA1c levels between 5.7% and 6.4%).

Exclusion Criteria:

- any neurological, musculoskeletal or cardio respiratory condition, which would put them at risk during exercise or inhibit their ability to adapt to an exercise program; any subject participated in a regular vigorous exercise and/or diet program more than 2 times per week in the 3 months prior to recruitment; any subject who is taking medicine, especially antibiotics in the past week prior to study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: High intensity intervention
Exercise intervention at 70 to 80% of estimated heart rate maximum for 12 weeks.
Comportamental: exercise intervention
A period of 12-week exercise intervention under the supervision of exercise specialists will be conducted.
Experimental: Moderate intensity intervention
Exercise intervention at 50 to 70% of estimated heart rate maximum for 12 weeks.
Comportamental: exercise intervention
A period of 12-week exercise intervention under the supervision of exercise specialists will be conducted.
Sem intervenção: non-exercise group
Participants will not receive any type of exercise training.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change of fasting glucose
Prazo: change from baseline fasting glucose level at 12 weeks
fasting glucose level
change from baseline fasting glucose level at 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterations of gut microbiome
Prazo: before, 4 weeks and 12 weeks after exercise training
advanced metagenomics to identify gut microbiota species altered by exercise training
before, 4 weeks and 12 weeks after exercise training
rate of non-responsiveness in the alleviation of insulin resistance to exercise intervention
Prazo: before and after 12 weeks after exercise training
Participants in the exercise arms are further classified into responders or non-responsders, depending on whether they could demonstrate a decrease of insulin resistance index (HOMA-IR) greater than 2-fold technical error, which is a threshold for true physiological adaptation. HOMA-IR is calculated using homeostasis model assessment methods, defined as fasting insulin (μU/mL)×fasting glucose (mmol/L)/22.5.
before and after 12 weeks after exercise training

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Aimin Xu, Department of Medicine, the University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW-15370

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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