クエン酸クロミフェンおよびN-アセチルシステインとレトロゾールを使用した排卵誘発
2017年8月3日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
不妊症は、35 歳以下の女性では 1 年間、35 歳以上の女性では 6 か月間無防備な性交を行った後、夫婦が妊娠できないことと定義されています。
毎年、北米とヨーロッパで妊娠を希望しているカップルの約 15% が不妊です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべてのプライマリとセカンダリ。 無排卵による不妊症
除外基準:
- 男性因子不妊症、卵管因子。
- 内分泌障害
- 甲状腺機能低下症
- 病的肥満
- 体重不足
- -卵巣のドリルを含む以前の手術を受けた患者、排卵に耐性のあるクエン酸クロミフェン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レルトゾール
経口錠 5 mg を 3 日目から開始し、5 日間
|
経口錠 5mg
|
|
アクティブコンパレータ：クロミフェン + N-アセチルシステイン
クロミフェン 100 mg と N-アセチル システイン 600 mg を 3 日目から開始し、5 日間
|
クエン酸クロミフェン 100 mg 経口錠 + N アセチルシステイン 600 mg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
排卵率
時間枠：3ヶ月
|
超音波評価
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月3日
最初の投稿 (実際)
2017年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月3日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NACLET
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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