- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03241472
Ovuláció indukálása klomifén-citrát és N-acetil-cisztein használatával a letrozollal szemben
2017. augusztus 3. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
A meddőség azt jelenti, hogy egy pár egy év nem védett közösülés után nem tud teherbe esni 35 éves és fiatalabb nőknél, illetve hat hónapig 35 év feletti nőknél.
Egy adott évben Észak-Amerikában és Európában a teherbe esni próbáló párok körülbelül 15 százaléka meddő
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mind elsődleges és másodlagos. Anovuláció miatti meddőség
Kizárási kritériumok:
- Férfi faktor meddőség, petevezeték faktor.
- Endokrinopátia
- Pajzsmirigy alulműködés
- Kóros elhízás
- Súly alatt
- Korábbi műtéten átesett páciens, beleértve a petefészek fúrását, a klomifen-citrát ellenáll az ovulációnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lertozol
Az 5 mg-os orális tabletták a ciklus harmadik napjától kezdődnek 5 napig
|
5 mg-os orális tabletták
|
|
Aktív összehasonlító: klomifén plusz N-acetil-cisztén
100 mg klomifén plusz 600 mg N-acetil-cisztén a harmadik naptól kezdődően 5 napig
|
Klomifén-citrát 100 mg orális tabletta + N acetil-cisztén 600 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ovuláció sebessége
Időkeret: 3 hónap
|
ultrahang értékelés
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Meddőség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonantagonisták
- Aromatáz inhibitorok
- Szteroid szintézis gátlók
- Ösztrogén antagonisták
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Termékenységi szerek, nő
- Termékenységi szerek
- Szelektív ösztrogénreceptor modulátorok
- Ösztrogénreceptor modulátorok
- Letrozol
- Klomifén
- Enklomifén
- Zuklomifén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NACLET
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Letrozol
-
Brigham and Women's HospitalFood and Drug Administration (FDA)Befejezve
-
Brigham and Women's HospitalFood and Drug Administration (FDA)BefejezveElőrehaladott emlőrákEgyesült Államok
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...BefejezveMeddőség | Policisztás petefészek szindróma (PCOS)Banglades
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNovartisBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; Breast Cancer Research FoundationBefejezveMellrák | A mell neoplazmája | MellrákEgyesült Államok
-
wanghaiboToborzásHR pozitív HER2 negatív előrehaladott emlőrákKína
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, FinlandBefejezveA növekedés és a pubertás alkotmányos késéseFinnország
-
Fudan UniversityObstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityMegszűnt
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityAktív, nem toborzóPCOS (policisztás petefészek szindróma)Banglades
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAktív, nem toborzóMellrák | ER pozitív mellrákEgyesült Államok