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Induction de l'ovulation à l'aide de citrate de clomifène et de N-acétyl cystéine versus létrozole

3 août 2017 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
L'infertilité est définie comme l'incapacité d'un couple à devenir enceinte après un an de rapports sexuels non protégés chez les femmes de 35 ans et moins, et pendant six mois chez les femmes de plus de 35 ans. Au cours d'une année donnée, environ 15 % des couples en Amérique du Nord et en Europe qui essaient de concevoir sont stériles

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Tous primaires et secondaires. Infertilité due à l'anovulation

Critère d'exclusion:

  • Infertilité masculine, facteur tubaire.
  • Endocrinopathie
  • Hypothyroïdie
  • Obésité morbide
  • Sous poids
  • Patiente ayant déjà subi une intervention chirurgicale, y compris un forage de l'ovaire, du citrate de clomifène résistant à l'ovulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lertozole
comprimés oraux 5 mg à partir du cycle du troisième jour pendant 5 jours
Médicament: Létrozole
comprimés oraux 5 mg
Comparateur actif: clomifène plus N-acétyl cystiene
clomiphène 100 mg plus N-acétyl cystiene 600 mg à partir du cycle du troisième jour pendant 5 jours
Médicament: Citrate de clomifène plus N acétyl cystine
Citrate de clomifène 100 mg comprimés oraux + N acétyl cystiene 600 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'ovulation
Délai: 3 mois
évaluation échographique
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Première publication (Réel)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NACLET

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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