- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03241472
Индукция овуляции с использованием цитрата кломифена и N-ацетилцистеина в сравнении с летрозолом
3 августа 2017 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Бесплодие определяется как неспособность пары забеременеть после одного года незащищенной половой жизни у женщин в возрасте 35 лет и младше и в течение шести месяцев у женщин старше 35 лет.
Каждый год около 15 процентов пар в Северной Америке и Европе, пытающихся зачать ребенка, оказываются бесплодными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все первичное и вторичное. Бесплодие из-за ановуляции
Критерий исключения:
- Мужской фактор бесплодия, трубный фактор.
- Эндокринопатия
- Гипотиреоз
- Морбидное ожирение
- Под весом
- Пациентка с предыдущей операцией, включая сверление яичника, цитрат кломифена, устойчивый к овуляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лертозол
таблетки для приема внутрь 5 мг начинать с третьего дня цикла в течение 5 дней
|
пероральные таблетки 5 мг
|
|
Активный компаратор: кломифен плюс N-ацетилцистиен
кломифен 100 мг плюс N-ацетилцистиен 600 мг, начиная с третьего дня цикла в течение 5 дней
|
Кломифена цитрат 100 мг пероральные таблетки + N-ацетилцистиен 600 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость овуляции
Временное ограничение: 3 месяца
|
ультразвуковая оценка
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Бесплодие
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы ароматазы
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Антагонисты эстрогена
- Агенты репродуктивного контроля
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Селективные модуляторы рецепторов эстрогена
- Модуляторы рецепторов эстрогена
- Летрозол
- Кломифен
- Энкломифен
- Зукломифен
Другие идентификационные номера исследования
- NACLET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Летрозол
-
Brigham and Women's HospitalFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Olema Pharmaceuticals, Inc.Novartis PharmaceuticalsРекрутингРак молочной железы | Метастатический рак молочной железы | Местнораспространенный рак молочной железы | HER2-отрицательная карцинома молочной железы | ER положительный рак молочной железыСоединенные Штаты, Австралия, Малайзия, Венгрия, Румыния, Южная Корея, Испания, Соединенное Королевство, Гонконг, Канада, Тайвань, Таиланд, Греция, Италия, Польша, Австрия, Бельгия, Чехия, Франция, Германия, Нидерланды, Португалия
-
Sidra SalmanЗавершенный
-
Lund University HospitalSouth Sweden Breast Cancer GroupЗавершенный
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...ЗавершенныйБесплодие | Синдром поликистозных яичников (СПКЯ)Бангладеш
-
Hoffmann-La RocheРекрутингРак молочной железыКанада, Испания, Германия, Аргентина, Бразилия, Соединенные Штаты, Южная Корея
-
Hoffmann-La RocheРекрутингРак молочной железыКанада, Соединенные Штаты, Германия, Испания, Япония, Китай, Франция, Соединенное Королевство, Швейцария, Австралия, Аргентина, Мексика, Пуэрто-Рико, Польша, Италия, Бразилия, Тайвань, Южная Африка, Южная Корея, Турция (Туркие)
-
Zhejiang Cancer HospitalРекрутинг
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityЕще не набираютГормональный рецептор-положительный и HER2-отрицательный рак молочной железыКитай
-
Aswan UniversityРекрутинг