Advancing People of Color in Clinical Trials Now: Involvement in Trials Using a Patient-Centered Website: A Community-Engaged Approach (ACT Now)
2022年1月28日 更新者：NYU Langone Health
The purpose pf this study is to evaluate the comparative effectiveness of a culturally and linguistically tailored clinical trial literacy website in increasing likelihood of participating in clinical trials.
To achieve this objective,a randomized group design will address the following patient-centered outcomes: willingness to enroll in clinical trials and behavioral intent as well as likelihood of referring others to enroll in such trials) before and after exposure to a culturally-tailored clinical trial literacy website.
Health literacy will be measured both before and post exposure to tailored messages.
Participants will be randomized into two groups.
The intervention group (n=50) will have access to culturally tailored website.
Participants in the control group (n=50) will have access to NYU 's standard trial participation website.
調査の概要
詳細な説明
Compelling evidence demonstrates racial/ethnic disparities in health and healthcare in the United States.
These disparities arise from various factors including unequal access to adequate medical care, perceived racial discrimination, and poor health literacy.The Center for Healthful Behavior Change (CHBC) has been involved in numerous initiatives to eradicate health disparities and have implemented NIH-funded interventions to address inequities in health.
Interventions targeting patient-centered outcomes have been suboptimal because of inadequate infrastructure to support equitable contributions from stakeholders (patients, providers, and community leaders) in all aspects of the research process.
This is crucial to promote sustainable effects regarding minority patients' ability to make informed decisions about participating in existing clinical trials.
This study will address this gap, bringing together academic investigators and important stakeholders to develop a website providing access to culturally tailored videos to enhance awareness of clinical trial, health literacy, thus promoting participation in existing clinical trials.
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Self-reported race/ethnicity as African American, African, Caribbean American or black men and women
- accessible by telephone
- no plans to move away from the region within the year following enrollment; consent to participate.
Exclusion Criteria:
- Progressive medical illness in which disability or death is expected within one year
- impaired cognitive or functional ability, which would preclude meaningful participation in the study
- stated intention to move within the same year of enrollment.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention Group
The intervention group will have access to culturally tailored website.
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Participants randomized to the intervention arm will have free access to a password protected interactive culturally and linguistically tailored website via a tablet device.
No private identifiable data about you will be collected.
Participants will receive a brief 10-minute tutorial by a trained research assistant on login procedures and use of the website.
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アクティブコンパレータ：Control Group
Participants in the control group will have access to NYU 's standard trial participation website.
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Participants randomized to the control condition will have free access to the NYU standard clinical trials website.
Participants in the control condition will have access to the tailored website at the date of study completion (no later than 6 months' post-date of enrollment).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACTNOW! Clinical Trial Knowledge Assessment Score
時間枠：Baseline
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26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials.
The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
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Baseline
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Clinical Trial Knowledge Assessment Score
時間枠：Month 1
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26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials.
The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
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Month 1
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Clinical Trial Knowledge Assessment Score
時間枠：Month 3
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26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials.
The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
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Month 3
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ACTNOW! Self-Efficacy Score
時間枠：Baseline
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A 4-item perceived effectiveness scale was used to assess the perceived persuasiveness of the message.
The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
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Baseline
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Self-Efficacy Score
時間枠：Month 1
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A 4-item perceived effectiveness scale, adapted from Fishbein et al. (2002) was used to assess the perceived persuasiveness of the message.
The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
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Month 1
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Self-Efficacy Score
時間枠：Month 3
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A 4-item perceived effectiveness scale, adapted from Fishbein et al. (2002) was used to assess the perceived persuasiveness of the message.
The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
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Month 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Girardin Jean-Louis, Ph.D.、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月14日
一次修了 (実際)
2019年1月28日
研究の完了 (実際)
2019年4月28日
試験登録日
最初に提出
2017年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月7日
最初の投稿 (実際)
2017年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月28日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-00170
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。