Advancing People of Color in Clinical Trials Now: Involvement in Trials Using a Patient-Centered Website: A Community-Engaged Approach (ACT Now)
28 januari 2022 uppdaterad av: NYU Langone Health
The purpose pf this study is to evaluate the comparative effectiveness of a culturally and linguistically tailored clinical trial literacy website in increasing likelihood of participating in clinical trials.
To achieve this objective,a randomized group design will address the following patient-centered outcomes: willingness to enroll in clinical trials and behavioral intent as well as likelihood of referring others to enroll in such trials) before and after exposure to a culturally-tailored clinical trial literacy website.
Health literacy will be measured both before and post exposure to tailored messages.
Participants will be randomized into two groups.
The intervention group (n=50) will have access to culturally tailored website.
Participants in the control group (n=50) will have access to NYU 's standard trial participation website.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Compelling evidence demonstrates racial/ethnic disparities in health and healthcare in the United States.
These disparities arise from various factors including unequal access to adequate medical care, perceived racial discrimination, and poor health literacy.The Center for Healthful Behavior Change (CHBC) has been involved in numerous initiatives to eradicate health disparities and have implemented NIH-funded interventions to address inequities in health.
Interventions targeting patient-centered outcomes have been suboptimal because of inadequate infrastructure to support equitable contributions from stakeholders (patients, providers, and community leaders) in all aspects of the research process.
This is crucial to promote sustainable effects regarding minority patients' ability to make informed decisions about participating in existing clinical trials.
This study will address this gap, bringing together academic investigators and important stakeholders to develop a website providing access to culturally tailored videos to enhance awareness of clinical trial, health literacy, thus promoting participation in existing clinical trials.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Self-reported race/ethnicity as African American, African, Caribbean American or black men and women
- accessible by telephone
- no plans to move away from the region within the year following enrollment; consent to participate.
Exclusion Criteria:
- Progressive medical illness in which disability or death is expected within one year
- impaired cognitive or functional ability, which would preclude meaningful participation in the study
- stated intention to move within the same year of enrollment.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Group
The intervention group will have access to culturally tailored website.
|
Participants randomized to the intervention arm will have free access to a password protected interactive culturally and linguistically tailored website via a tablet device.
No private identifiable data about you will be collected.
Participants will receive a brief 10-minute tutorial by a trained research assistant on login procedures and use of the website.
|
|
Aktiv komparator: Control Group
Participants in the control group will have access to NYU 's standard trial participation website.
|
Participants randomized to the control condition will have free access to the NYU standard clinical trials website.
Participants in the control condition will have access to the tailored website at the date of study completion (no later than 6 months' post-date of enrollment).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ACTNOW! Clinical Trial Knowledge Assessment Score
Tidsram: Baseline
|
26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials.
The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
|
Baseline
|
|
Clinical Trial Knowledge Assessment Score
Tidsram: Month 1
|
26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials.
The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
|
Month 1
|
|
Clinical Trial Knowledge Assessment Score
Tidsram: Month 3
|
26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials.
The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
|
Month 3
|
|
ACTNOW! Self-Efficacy Score
Tidsram: Baseline
|
A 4-item perceived effectiveness scale was used to assess the perceived persuasiveness of the message.
The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
|
Baseline
|
|
Self-Efficacy Score
Tidsram: Month 1
|
A 4-item perceived effectiveness scale, adapted from Fishbein et al. (2002) was used to assess the perceived persuasiveness of the message.
The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
|
Month 1
|
|
Self-Efficacy Score
Tidsram: Month 3
|
A 4-item perceived effectiveness scale, adapted from Fishbein et al. (2002) was used to assess the perceived persuasiveness of the message.
The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
|
Month 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Girardin Jean-Louis, Ph.D., NYU Langone Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-00170
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tailored Website
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania