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Advancing People of Color in Clinical Trials Now: Involvement in Trials Using a Patient-Centered Website: A Community-Engaged Approach (ACT Now)

28 gennaio 2022 aggiornato da: NYU Langone Health
The purpose pf this study is to evaluate the comparative effectiveness of a culturally and linguistically tailored clinical trial literacy website in increasing likelihood of participating in clinical trials. To achieve this objective,a randomized group design will address the following patient-centered outcomes: willingness to enroll in clinical trials and behavioral intent as well as likelihood of referring others to enroll in such trials) before and after exposure to a culturally-tailored clinical trial literacy website. Health literacy will be measured both before and post exposure to tailored messages. Participants will be randomized into two groups. The intervention group (n=50) will have access to culturally tailored website. Participants in the control group (n=50) will have access to NYU 's standard trial participation website.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Compelling evidence demonstrates racial/ethnic disparities in health and healthcare in the United States. These disparities arise from various factors including unequal access to adequate medical care, perceived racial discrimination, and poor health literacy.The Center for Healthful Behavior Change (CHBC) has been involved in numerous initiatives to eradicate health disparities and have implemented NIH-funded interventions to address inequities in health. Interventions targeting patient-centered outcomes have been suboptimal because of inadequate infrastructure to support equitable contributions from stakeholders (patients, providers, and community leaders) in all aspects of the research process. This is crucial to promote sustainable effects regarding minority patients' ability to make informed decisions about participating in existing clinical trials. This study will address this gap, bringing together academic investigators and important stakeholders to develop a website providing access to culturally tailored videos to enhance awareness of clinical trial, health literacy, thus promoting participation in existing clinical trials.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Self-reported race/ethnicity as African American, African, Caribbean American or black men and women
  • accessible by telephone
  • no plans to move away from the region within the year following enrollment; consent to participate.

Exclusion Criteria:

  • Progressive medical illness in which disability or death is expected within one year
  • impaired cognitive or functional ability, which would preclude meaningful participation in the study
  • stated intention to move within the same year of enrollment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Group
The intervention group will have access to culturally tailored website.
Comportamentale: Tailored Website
Participants randomized to the intervention arm will have free access to a password protected interactive culturally and linguistically tailored website via a tablet device. No private identifiable data about you will be collected. Participants will receive a brief 10-minute tutorial by a trained research assistant on login procedures and use of the website.
Comparatore attivo: Control Group
Participants in the control group will have access to NYU 's standard trial participation website.
Comportamentale: Standard Website
Participants randomized to the control condition will have free access to the NYU standard clinical trials website. Participants in the control condition will have access to the tailored website at the date of study completion (no later than 6 months' post-date of enrollment).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ACTNOW! Clinical Trial Knowledge Assessment Score
Lasso di tempo: Baseline
26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials. The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
Baseline
Clinical Trial Knowledge Assessment Score
Lasso di tempo: Month 1
26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials. The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
Month 1
Clinical Trial Knowledge Assessment Score
Lasso di tempo: Month 3
26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials. The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
Month 3
ACTNOW! Self-Efficacy Score
Lasso di tempo: Baseline
A 4-item perceived effectiveness scale was used to assess the perceived persuasiveness of the message. The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
Baseline
Self-Efficacy Score
Lasso di tempo: Month 1
A 4-item perceived effectiveness scale, adapted from Fishbein et al. (2002) was used to assess the perceived persuasiveness of the message. The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
Month 1
Self-Efficacy Score
Lasso di tempo: Month 3
A 4-item perceived effectiveness scale, adapted from Fishbein et al. (2002) was used to assess the perceived persuasiveness of the message. The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
Month 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Girardin Jean-Louis, Ph.D., NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-00170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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