Advancing People of Color in Clinical Trials Now: Involvement in Trials Using a Patient-Centered Website: A Community-Engaged Approach (ACT Now)
28 января 2022 г. обновлено: NYU Langone Health
The purpose pf this study is to evaluate the comparative effectiveness of a culturally and linguistically tailored clinical trial literacy website in increasing likelihood of participating in clinical trials.
To achieve this objective,a randomized group design will address the following patient-centered outcomes: willingness to enroll in clinical trials and behavioral intent as well as likelihood of referring others to enroll in such trials) before and after exposure to a culturally-tailored clinical trial literacy website.
Health literacy will be measured both before and post exposure to tailored messages.
Participants will be randomized into two groups.
The intervention group (n=50) will have access to culturally tailored website.
Participants in the control group (n=50) will have access to NYU 's standard trial participation website.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Compelling evidence demonstrates racial/ethnic disparities in health and healthcare in the United States.
These disparities arise from various factors including unequal access to adequate medical care, perceived racial discrimination, and poor health literacy.The Center for Healthful Behavior Change (CHBC) has been involved in numerous initiatives to eradicate health disparities and have implemented NIH-funded interventions to address inequities in health.
Interventions targeting patient-centered outcomes have been suboptimal because of inadequate infrastructure to support equitable contributions from stakeholders (patients, providers, and community leaders) in all aspects of the research process.
This is crucial to promote sustainable effects regarding minority patients' ability to make informed decisions about participating in existing clinical trials.
This study will address this gap, bringing together academic investigators and important stakeholders to develop a website providing access to culturally tailored videos to enhance awareness of clinical trial, health literacy, thus promoting participation in existing clinical trials.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Self-reported race/ethnicity as African American, African, Caribbean American or black men and women
- accessible by telephone
- no plans to move away from the region within the year following enrollment; consent to participate.
Exclusion Criteria:
- Progressive medical illness in which disability or death is expected within one year
- impaired cognitive or functional ability, which would preclude meaningful participation in the study
- stated intention to move within the same year of enrollment.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Group
The intervention group will have access to culturally tailored website.
|
Participants randomized to the intervention arm will have free access to a password protected interactive culturally and linguistically tailored website via a tablet device.
No private identifiable data about you will be collected.
Participants will receive a brief 10-minute tutorial by a trained research assistant on login procedures and use of the website.
|
|
Активный компаратор: Control Group
Participants in the control group will have access to NYU 's standard trial participation website.
|
Participants randomized to the control condition will have free access to the NYU standard clinical trials website.
Participants in the control condition will have access to the tailored website at the date of study completion (no later than 6 months' post-date of enrollment).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ACTNOW! Clinical Trial Knowledge Assessment Score
Временное ограничение: Baseline
|
26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials.
The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
|
Baseline
|
|
Clinical Trial Knowledge Assessment Score
Временное ограничение: Month 1
|
26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials.
The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
|
Month 1
|
|
Clinical Trial Knowledge Assessment Score
Временное ограничение: Month 3
|
26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials.
The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
|
Month 3
|
|
ACTNOW! Self-Efficacy Score
Временное ограничение: Baseline
|
A 4-item perceived effectiveness scale was used to assess the perceived persuasiveness of the message.
The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
|
Baseline
|
|
Self-Efficacy Score
Временное ограничение: Month 1
|
A 4-item perceived effectiveness scale, adapted from Fishbein et al. (2002) was used to assess the perceived persuasiveness of the message.
The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
|
Month 1
|
|
Self-Efficacy Score
Временное ограничение: Month 3
|
A 4-item perceived effectiveness scale, adapted from Fishbein et al. (2002) was used to assess the perceived persuasiveness of the message.
The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
|
Month 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Girardin Jean-Louis, Ph.D., NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17-00170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .