Advancing People of Color in Clinical Trials Now: Involvement in Trials Using a Patient-Centered Website: A Community-Engaged Approach (ACT Now)
28 de janeiro de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
The purpose pf this study is to evaluate the comparative effectiveness of a culturally and linguistically tailored clinical trial literacy website in increasing likelihood of participating in clinical trials.
To achieve this objective,a randomized group design will address the following patient-centered outcomes: willingness to enroll in clinical trials and behavioral intent as well as likelihood of referring others to enroll in such trials) before and after exposure to a culturally-tailored clinical trial literacy website.
Health literacy will be measured both before and post exposure to tailored messages.
Participants will be randomized into two groups.
The intervention group (n=50) will have access to culturally tailored website.
Participants in the control group (n=50) will have access to NYU 's standard trial participation website.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compelling evidence demonstrates racial/ethnic disparities in health and healthcare in the United States.
These disparities arise from various factors including unequal access to adequate medical care, perceived racial discrimination, and poor health literacy.The Center for Healthful Behavior Change (CHBC) has been involved in numerous initiatives to eradicate health disparities and have implemented NIH-funded interventions to address inequities in health.
Interventions targeting patient-centered outcomes have been suboptimal because of inadequate infrastructure to support equitable contributions from stakeholders (patients, providers, and community leaders) in all aspects of the research process.
This is crucial to promote sustainable effects regarding minority patients' ability to make informed decisions about participating in existing clinical trials.
This study will address this gap, bringing together academic investigators and important stakeholders to develop a website providing access to culturally tailored videos to enhance awareness of clinical trial, health literacy, thus promoting participation in existing clinical trials.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Self-reported race/ethnicity as African American, African, Caribbean American or black men and women
- accessible by telephone
- no plans to move away from the region within the year following enrollment; consent to participate.
Exclusion Criteria:
- Progressive medical illness in which disability or death is expected within one year
- impaired cognitive or functional ability, which would preclude meaningful participation in the study
- stated intention to move within the same year of enrollment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention Group
The intervention group will have access to culturally tailored website.
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Participants randomized to the intervention arm will have free access to a password protected interactive culturally and linguistically tailored website via a tablet device.
No private identifiable data about you will be collected.
Participants will receive a brief 10-minute tutorial by a trained research assistant on login procedures and use of the website.
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Comparador Ativo: Control Group
Participants in the control group will have access to NYU 's standard trial participation website.
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Participants randomized to the control condition will have free access to the NYU standard clinical trials website.
Participants in the control condition will have access to the tailored website at the date of study completion (no later than 6 months' post-date of enrollment).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ACTNOW! Clinical Trial Knowledge Assessment Score
Prazo: Baseline
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26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials.
The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
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Baseline
|
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Clinical Trial Knowledge Assessment Score
Prazo: Month 1
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26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials.
The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
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Month 1
|
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Clinical Trial Knowledge Assessment Score
Prazo: Month 3
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26 statements involved in assessing the participants' knowledge of clinical trials.
The total range of score is 0-104; the higher the score, the higher the level of knowledge.
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Month 3
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ACTNOW! Self-Efficacy Score
Prazo: Baseline
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A 4-item perceived effectiveness scale was used to assess the perceived persuasiveness of the message.
The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
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Baseline
|
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Self-Efficacy Score
Prazo: Month 1
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A 4-item perceived effectiveness scale, adapted from Fishbein et al. (2002) was used to assess the perceived persuasiveness of the message.
The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
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Month 1
|
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Self-Efficacy Score
Prazo: Month 3
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A 4-item perceived effectiveness scale, adapted from Fishbein et al. (2002) was used to assess the perceived persuasiveness of the message.
The total range of score is 0-16; the higher the score, the higher the level of self-efficacy.
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Month 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Girardin Jean-Louis, Ph.D., NYU Langone Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-00170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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