Factors Contributing to the Pressure Wave Form Changes
Analysis of Factors Contributing to the Pressure Wave Form Changes During Lumbar Epidural Injections
調査の概要
詳細な説明
Loss of resistance (LOR) is the most commonly used method to confirm the epidural space. The advantage of LOR is its simplicity; only saline or air filled syringe is required. LOR is felt through the sudden decrease of pressure and this pressure gradient is generated when the needle is within the passage of interspinous ligament, ligamentum flavum and epidural space. The presence of ligamentum flavum is crucial for the identification of epidural space by LOR. However, gaps in ligamentum flavum, paravertebral muscle and cyst in interspinous ligament can modify this passage and a false LOR is generated consequentially. The false positive rate of the lumbar and cervical area was reported to be 8.3~17% and 30~68%, respectively. If the false positive rate is high, repeated attempts of epidural steroid injection (ESI) are required, with additional discomfort or pain to the patient.
The high rate of false LOR has prompted the design of adjunctive modalities. Among these, epidural pressure waveform analysis (EPWA) using pressure transducer has been reported. If the epidural needle or catheter is positioned accurately in the epidural space, a pulsatile wave coinciding with arterial pulsations can be seen through the monitor.
Recent study suggested that significant abrupt pressure decrease occurs when cervical epidural injection was done via paramedian approach rather than midline.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Daegu、大韓民国、700712
- Ji Hee Hong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- lumbar herniated nucleus
- lumbar spinal stenosis
- internal disc disruption
- NRS > 5
- ODI > 20
Exclusion Criteria:
- coagulopathy
- allergy to contrast media
- infection at needle insertion site
- absence of lumbar MRI
- Pregnancy
- previous lumbar spine surgery
- neurological symptoms requiring prompt reevalution
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Lumbar ESI with paramedian approach
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the pattern of pressure decrease from ligamentum flavum to epidural space
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アクティブコンパレータ：Lumbar ESI with midline approach
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the pattern of pressure decrease from ligamentum flavum to epidural space
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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pattern of epidural pressure decrease
時間枠：1 second after the completion of entry from ligamentum flavum to epidural space
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abrupt or gradual decrease of epidural pressure
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1 second after the completion of entry from ligamentum flavum to epidural space
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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factors contributing the epidural pressure pattern
時間枠：60 minutes after the completion of entry from ligamentum flavum to epidural space
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factors contributing the epidural pressure decrease(abrupt vs. gradual) pattern
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60 minutes after the completion of entry from ligamentum flavum to epidural space
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-05-039
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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