Factors Contributing to the Pressure Wave Form Changes
Analysis of Factors Contributing to the Pressure Wave Form Changes During Lumbar Epidural Injections
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Loss of resistance (LOR) is the most commonly used method to confirm the epidural space. The advantage of LOR is its simplicity; only saline or air filled syringe is required. LOR is felt through the sudden decrease of pressure and this pressure gradient is generated when the needle is within the passage of interspinous ligament, ligamentum flavum and epidural space. The presence of ligamentum flavum is crucial for the identification of epidural space by LOR. However, gaps in ligamentum flavum, paravertebral muscle and cyst in interspinous ligament can modify this passage and a false LOR is generated consequentially. The false positive rate of the lumbar and cervical area was reported to be 8.3~17% and 30~68%, respectively. If the false positive rate is high, repeated attempts of epidural steroid injection (ESI) are required, with additional discomfort or pain to the patient.
The high rate of false LOR has prompted the design of adjunctive modalities. Among these, epidural pressure waveform analysis (EPWA) using pressure transducer has been reported. If the epidural needle or catheter is positioned accurately in the epidural space, a pulsatile wave coinciding with arterial pulsations can be seen through the monitor.
Recent study suggested that significant abrupt pressure decrease occurs when cervical epidural injection was done via paramedian approach rather than midline.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- lumbar herniated nucleus
- lumbar spinal stenosis
- internal disc disruption
- NRS > 5
- ODI > 20
Exclusion Criteria:
- coagulopathy
- allergy to contrast media
- infection at needle insertion site
- absence of lumbar MRI
- Pregnancy
- previous lumbar spine surgery
- neurological symptoms requiring prompt reevalution
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lumbar ESI with paramedian approach
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the pattern of pressure decrease from ligamentum flavum to epidural space
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Comparador Ativo: Lumbar ESI with midline approach
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the pattern of pressure decrease from ligamentum flavum to epidural space
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pattern of epidural pressure decrease
Prazo: 1 second after the completion of entry from ligamentum flavum to epidural space
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abrupt or gradual decrease of epidural pressure
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1 second after the completion of entry from ligamentum flavum to epidural space
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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factors contributing the epidural pressure pattern
Prazo: 60 minutes after the completion of entry from ligamentum flavum to epidural space
|
factors contributing the epidural pressure decrease(abrupt vs. gradual) pattern
|
60 minutes after the completion of entry from ligamentum flavum to epidural space
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-05-039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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