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Standardizing Emergency Work-ups Around Risk Data (STEWARD)

2020年8月11日 更新者:Kaiser Permanente

Standardizing Emergency Work-ups Around Risk Data (STEWARD): The CREST Network Chest Pain Project

Chest pain is the second leading reason for emergency department (ED) visits in the United States. Resource utilization for this ED subpopulation is particularly high, in part due to a dearth of accepted standardized clinical approaches and general overestimation of risk on the part of both providers and patients. This prospective observational cohort study seeks to address this issue by providing externally validated risk scores for major adverse cardiac events using a web-based clinical decision support platform (RISTRA) embedded within the electronic health record at 13 Kaiser Permanente Northern California (KPNC) EDs over a 12-month period. The decision support will provide risk estimates specific to the KPNC patient population. This studies hypothesis is that the provision of more accurate risk estimation for major adverse cardiac events will improve informed decision making by both providers and patients, resulting in less provocative testing and lower ED lengths of stay amongst low risk patients, as well as improving medical management among non-low risk patients and decreasing future rates of major adverse cardiac events.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13419

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Antioch、California、アメリカ、94531
        • Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
      • Richmond、California、アメリカ、94801
        • Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Emergency Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients presenting to KPNC emergency departments with above elgibilty criteria

説明

Inclusion Criteria:

  • Emergency department chief complaint of chest pain or chest discomfort
  • Clinical concern for possible cardiac ischemia

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Major adverse cardiac event (MACE)
時間枠:12 months
A composite outcome of either acute myocardial infarction, cardiac arrest, malignant arrhythmia, cardiac-related mortality
12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Provocative and anatomic cardiac testing rates
時間枠:12 months
Treadmill stress test, myocardial perfusion imaging, stress echocardiography, CT coronary angiography, catheter-based coronary angiography
12 months
Emergency department length of stay
時間枠:12 months
Total hours spent in the emergency department among study eligible patients
12 months
Hospital admission rate
時間枠:12 months
Percentage of hospital admissions among study eligible patients
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月13日

最初の投稿 (実際)

2017年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月11日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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