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Standardizing Emergency Work-ups Around Risk Data (STEWARD)

11 agosto 2020 aggiornato da: Kaiser Permanente

Standardizing Emergency Work-ups Around Risk Data (STEWARD): The CREST Network Chest Pain Project

Chest pain is the second leading reason for emergency department (ED) visits in the United States. Resource utilization for this ED subpopulation is particularly high, in part due to a dearth of accepted standardized clinical approaches and general overestimation of risk on the part of both providers and patients. This prospective observational cohort study seeks to address this issue by providing externally validated risk scores for major adverse cardiac events using a web-based clinical decision support platform (RISTRA) embedded within the electronic health record at 13 Kaiser Permanente Northern California (KPNC) EDs over a 12-month period. The decision support will provide risk estimates specific to the KPNC patient population. This studies hypothesis is that the provision of more accurate risk estimation for major adverse cardiac events will improve informed decision making by both providers and patients, resulting in less provocative testing and lower ED lengths of stay amongst low risk patients, as well as improving medical management among non-low risk patients and decreasing future rates of major adverse cardiac events.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13419

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Antioch, California, Stati Uniti, 94531
        • Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
      • Richmond, California, Stati Uniti, 94801
        • Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
      • San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
        • Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
      • South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients presenting to KPNC emergency departments with above elgibilty criteria

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Emergency department chief complaint of chest pain or chest discomfort
  • Clinical concern for possible cardiac ischemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Major adverse cardiac event (MACE)
Lasso di tempo: 12 months
A composite outcome of either acute myocardial infarction, cardiac arrest, malignant arrhythmia, cardiac-related mortality
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Provocative and anatomic cardiac testing rates
Lasso di tempo: 12 months
Treadmill stress test, myocardial perfusion imaging, stress echocardiography, CT coronary angiography, catheter-based coronary angiography
12 months
Emergency department length of stay
Lasso di tempo: 12 months
Total hours spent in the emergency department among study eligible patients
12 months
Hospital admission rate
Lasso di tempo: 12 months
Percentage of hospital admissions among study eligible patients
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CN-16-2648

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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