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Standardizing Emergency Work-ups Around Risk Data (STEWARD)

11 août 2020 mis à jour par: Kaiser Permanente

Standardizing Emergency Work-ups Around Risk Data (STEWARD): The CREST Network Chest Pain Project

Chest pain is the second leading reason for emergency department (ED) visits in the United States. Resource utilization for this ED subpopulation is particularly high, in part due to a dearth of accepted standardized clinical approaches and general overestimation of risk on the part of both providers and patients. This prospective observational cohort study seeks to address this issue by providing externally validated risk scores for major adverse cardiac events using a web-based clinical decision support platform (RISTRA) embedded within the electronic health record at 13 Kaiser Permanente Northern California (KPNC) EDs over a 12-month period. The decision support will provide risk estimates specific to the KPNC patient population. This studies hypothesis is that the provision of more accurate risk estimation for major adverse cardiac events will improve informed decision making by both providers and patients, resulting in less provocative testing and lower ED lengths of stay amongst low risk patients, as well as improving medical management among non-low risk patients and decreasing future rates of major adverse cardiac events.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13419

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Antioch, California, États-Unis, 94531
        • Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
      • Richmond, California, États-Unis, 94801
        • Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
      • San Leandro, California, États-Unis, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
      • San Rafael, California, États-Unis, 94903
        • Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients presenting to KPNC emergency departments with above elgibilty criteria

La description

Inclusion Criteria:

  • Emergency department chief complaint of chest pain or chest discomfort
  • Clinical concern for possible cardiac ischemia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Major adverse cardiac event (MACE)
Délai: 12 months
A composite outcome of either acute myocardial infarction, cardiac arrest, malignant arrhythmia, cardiac-related mortality
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Provocative and anatomic cardiac testing rates
Délai: 12 months
Treadmill stress test, myocardial perfusion imaging, stress echocardiography, CT coronary angiography, catheter-based coronary angiography
12 months
Emergency department length of stay
Délai: 12 months
Total hours spent in the emergency department among study eligible patients
12 months
Hospital admission rate
Délai: 12 months
Percentage of hospital admissions among study eligible patients
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Première publication (Réel)

18 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CN-16-2648

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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