- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03286179
Standardizing Emergency Work-ups Around Risk Data (STEWARD)
11 augustus 2020 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Standardizing Emergency Work-ups Around Risk Data (STEWARD): The CREST Network Chest Pain Project
Chest pain is the second leading reason for emergency department (ED) visits in the United States.
Resource utilization for this ED subpopulation is particularly high, in part due to a dearth of accepted standardized clinical approaches and general overestimation of risk on the part of both providers and patients.
This prospective observational cohort study seeks to address this issue by providing externally validated risk scores for major adverse cardiac events using a web-based clinical decision support platform (RISTRA) embedded within the electronic health record at 13 Kaiser Permanente Northern California (KPNC) EDs over a 12-month period.
The decision support will provide risk estimates specific to the KPNC patient population.
This studies hypothesis is that the provision of more accurate risk estimation for major adverse cardiac events will improve informed decision making by both providers and patients, resulting in less provocative testing and lower ED lengths of stay amongst low risk patients, as well as improving medical management among non-low risk patients and decreasing future rates of major adverse cardiac events.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13419
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Antioch, California, Verenigde Staten, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Richmond, California, Verenigde Staten, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult patients presenting to KPNC emergency departments with above elgibilty criteria
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Emergency department chief complaint of chest pain or chest discomfort
- Clinical concern for possible cardiac ischemia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac event (MACE)
Tijdsspanne: 12 months
|
A composite outcome of either acute myocardial infarction, cardiac arrest, malignant arrhythmia, cardiac-related mortality
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Provocative and anatomic cardiac testing rates
Tijdsspanne: 12 months
|
Treadmill stress test, myocardial perfusion imaging, stress echocardiography, CT coronary angiography, catheter-based coronary angiography
|
12 months
|
|
Emergency department length of stay
Tijdsspanne: 12 months
|
Total hours spent in the emergency department among study eligible patients
|
12 months
|
|
Hospital admission rate
Tijdsspanne: 12 months
|
Percentage of hospital admissions among study eligible patients
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sabbatini AK, Nallamothu BK, Kocher KE. Reducing variation in hospital admissions from the emergency department for low-mortality conditions may produce savings. Health Aff (Millwood). 2014 Sep;33(9):1655-63. doi: 10.1377/hlthaff.2013.1318.
- Venkatesh AK, Dai Y, Ross JS, Schuur JD, Capp R, Krumholz HM. Variation in US hospital emergency department admission rates by clinical condition. Med Care. 2015 Mar;53(3):237-44. doi: 10.1097/MLR.0000000000000261.
- Newman DH, Ackerman B, Kraushar ML, Lederhandler MH, Masri A, Starikov A, Tsao DT, Meyers HP, Shah KH. Quantifying Patient-Physician Communication and Perceptions of Risk During Admissions for Possible Acute Coronary Syndromes. Ann Emerg Med. 2015 Jul;66(1):13-8, 18.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.01.027. Epub 2015 Mar 4.
- Than MP, Pickering JW, Aldous SJ, Cullen L, Frampton CM, Peacock WF, Jaffe AS, Goodacre SW, Richards AM, Ardagh MW, Deely JM, Florkowski CM, George P, Hamilton GJ, Jardine DL, Troughton RW, van Wyk P, Young JM, Bannister L, Lord SJ. Effectiveness of EDACS Versus ADAPT Accelerated Diagnostic Pathways for Chest Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial Embedded Within Practice. Ann Emerg Med. 2016 Jul;68(1):93-102.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.01.001.
- Mahler SA, Riley RF, Hiestand BC, Russell GB, Hoekstra JW, Lefebvre CW, Nicks BA, Cline DM, Askew KL, Elliott SB, Herrington DM, Burke GL, Miller CD. The HEART Pathway randomized trial: identifying emergency department patients with acute chest pain for early discharge. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2):195-203. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001384. Epub 2015 Mar 3.
- Mark DG, Huang J, Ballard DW, Kene MV, Sax DR, Chettipally UK, Lin JS, Bouvet SC, Cotton DM, Anderson ML, McLachlan ID, Simon LE, Shan J, Rauchwerger AS, Vinson DR, Reed ME; Kaiser Permanente CREST Network Investigators [Link]. Graded Coronary Risk Stratification for Emergency Department Patients With Chest Pain: A Controlled Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e022539. doi: 10.1161/JAHA.121.022539. Epub 2021 Nov 6.
- Mark DG, Huang J, Kene MV, Sax DR, Cotton DM, Lin JS, Bouvet SC, Chettipally UK, Anderson ML, McLachlan ID, Simon LE, Shan J, Rauchwerger AS, Vinson DR, Ballard DW, Reed ME; Kaiser Permanente CREST Network Investigators. Prospective Validation and Comparative Analysis of Coronary Risk Stratification Strategies Among Emergency Department Patients With Chest Pain. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 6;10(7):e020082. doi: 10.1161/JAHA.120.020082. Epub 2021 Mar 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CN-16-2648
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn op de borst
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië