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- 임상시험 NCT03286179
Standardizing Emergency Work-ups Around Risk Data (STEWARD)
2020년 8월 11일 업데이트: Kaiser Permanente
Standardizing Emergency Work-ups Around Risk Data (STEWARD): The CREST Network Chest Pain Project
Chest pain is the second leading reason for emergency department (ED) visits in the United States.
Resource utilization for this ED subpopulation is particularly high, in part due to a dearth of accepted standardized clinical approaches and general overestimation of risk on the part of both providers and patients.
This prospective observational cohort study seeks to address this issue by providing externally validated risk scores for major adverse cardiac events using a web-based clinical decision support platform (RISTRA) embedded within the electronic health record at 13 Kaiser Permanente Northern California (KPNC) EDs over a 12-month period.
The decision support will provide risk estimates specific to the KPNC patient population.
This studies hypothesis is that the provision of more accurate risk estimation for major adverse cardiac events will improve informed decision making by both providers and patients, resulting in less provocative testing and lower ED lengths of stay amongst low risk patients, as well as improving medical management among non-low risk patients and decreasing future rates of major adverse cardiac events.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13419
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Antioch, California, 미국, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
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Fremont, California, 미국, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Richmond, California, 미국, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, 미국, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, 미국, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, 미국, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
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San Leandro, California, 미국, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
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San Rafael, California, 미국, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
South San Francisco, California, 미국, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
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Walnut Creek, California, 미국, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Emergency Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients presenting to KPNC emergency departments with above elgibilty criteria
설명
Inclusion Criteria:
- Emergency department chief complaint of chest pain or chest discomfort
- Clinical concern for possible cardiac ischemia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Major adverse cardiac event (MACE)
기간: 12 months
|
A composite outcome of either acute myocardial infarction, cardiac arrest, malignant arrhythmia, cardiac-related mortality
|
12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Provocative and anatomic cardiac testing rates
기간: 12 months
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Treadmill stress test, myocardial perfusion imaging, stress echocardiography, CT coronary angiography, catheter-based coronary angiography
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12 months
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Emergency department length of stay
기간: 12 months
|
Total hours spent in the emergency department among study eligible patients
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12 months
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Hospital admission rate
기간: 12 months
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Percentage of hospital admissions among study eligible patients
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sabbatini AK, Nallamothu BK, Kocher KE. Reducing variation in hospital admissions from the emergency department for low-mortality conditions may produce savings. Health Aff (Millwood). 2014 Sep;33(9):1655-63. doi: 10.1377/hlthaff.2013.1318.
- Venkatesh AK, Dai Y, Ross JS, Schuur JD, Capp R, Krumholz HM. Variation in US hospital emergency department admission rates by clinical condition. Med Care. 2015 Mar;53(3):237-44. doi: 10.1097/MLR.0000000000000261.
- Newman DH, Ackerman B, Kraushar ML, Lederhandler MH, Masri A, Starikov A, Tsao DT, Meyers HP, Shah KH. Quantifying Patient-Physician Communication and Perceptions of Risk During Admissions for Possible Acute Coronary Syndromes. Ann Emerg Med. 2015 Jul;66(1):13-8, 18.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.01.027. Epub 2015 Mar 4.
- Than MP, Pickering JW, Aldous SJ, Cullen L, Frampton CM, Peacock WF, Jaffe AS, Goodacre SW, Richards AM, Ardagh MW, Deely JM, Florkowski CM, George P, Hamilton GJ, Jardine DL, Troughton RW, van Wyk P, Young JM, Bannister L, Lord SJ. Effectiveness of EDACS Versus ADAPT Accelerated Diagnostic Pathways for Chest Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial Embedded Within Practice. Ann Emerg Med. 2016 Jul;68(1):93-102.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.01.001.
- Mahler SA, Riley RF, Hiestand BC, Russell GB, Hoekstra JW, Lefebvre CW, Nicks BA, Cline DM, Askew KL, Elliott SB, Herrington DM, Burke GL, Miller CD. The HEART Pathway randomized trial: identifying emergency department patients with acute chest pain for early discharge. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2):195-203. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001384. Epub 2015 Mar 3.
- Mark DG, Huang J, Ballard DW, Kene MV, Sax DR, Chettipally UK, Lin JS, Bouvet SC, Cotton DM, Anderson ML, McLachlan ID, Simon LE, Shan J, Rauchwerger AS, Vinson DR, Reed ME; Kaiser Permanente CREST Network Investigators [Link]. Graded Coronary Risk Stratification for Emergency Department Patients With Chest Pain: A Controlled Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e022539. doi: 10.1161/JAHA.121.022539. Epub 2021 Nov 6.
- Mark DG, Huang J, Kene MV, Sax DR, Cotton DM, Lin JS, Bouvet SC, Chettipally UK, Anderson ML, McLachlan ID, Simon LE, Shan J, Rauchwerger AS, Vinson DR, Ballard DW, Reed ME; Kaiser Permanente CREST Network Investigators. Prospective Validation and Comparative Analysis of Coronary Risk Stratification Strategies Among Emergency Department Patients With Chest Pain. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 6;10(7):e020082. doi: 10.1161/JAHA.120.020082. Epub 2021 Mar 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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