Standardizing Emergency Work-ups Around Risk Data (STEWARD)
11 августа 2020 г. обновлено: Kaiser Permanente
Standardizing Emergency Work-ups Around Risk Data (STEWARD): The CREST Network Chest Pain Project
Chest pain is the second leading reason for emergency department (ED) visits in the United States.
Resource utilization for this ED subpopulation is particularly high, in part due to a dearth of accepted standardized clinical approaches and general overestimation of risk on the part of both providers and patients.
This prospective observational cohort study seeks to address this issue by providing externally validated risk scores for major adverse cardiac events using a web-based clinical decision support platform (RISTRA) embedded within the electronic health record at 13 Kaiser Permanente Northern California (KPNC) EDs over a 12-month period.
The decision support will provide risk estimates specific to the KPNC patient population.
This studies hypothesis is that the provision of more accurate risk estimation for major adverse cardiac events will improve informed decision making by both providers and patients, resulting in less provocative testing and lower ED lengths of stay amongst low risk patients, as well as improving medical management among non-low risk patients and decreasing future rates of major adverse cardiac events.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13419
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Antioch, California, Соединенные Штаты, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Richmond, California, Соединенные Штаты, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Emergency Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients presenting to KPNC emergency departments with above elgibilty criteria
Описание
Inclusion Criteria:
- Emergency department chief complaint of chest pain or chest discomfort
- Clinical concern for possible cardiac ischemia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac event (MACE)
Временное ограничение: 12 months
|
A composite outcome of either acute myocardial infarction, cardiac arrest, malignant arrhythmia, cardiac-related mortality
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Provocative and anatomic cardiac testing rates
Временное ограничение: 12 months
|
Treadmill stress test, myocardial perfusion imaging, stress echocardiography, CT coronary angiography, catheter-based coronary angiography
|
12 months
|
|
Emergency department length of stay
Временное ограничение: 12 months
|
Total hours spent in the emergency department among study eligible patients
|
12 months
|
|
Hospital admission rate
Временное ограничение: 12 months
|
Percentage of hospital admissions among study eligible patients
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sabbatini AK, Nallamothu BK, Kocher KE. Reducing variation in hospital admissions from the emergency department for low-mortality conditions may produce savings. Health Aff (Millwood). 2014 Sep;33(9):1655-63. doi: 10.1377/hlthaff.2013.1318.
- Venkatesh AK, Dai Y, Ross JS, Schuur JD, Capp R, Krumholz HM. Variation in US hospital emergency department admission rates by clinical condition. Med Care. 2015 Mar;53(3):237-44. doi: 10.1097/MLR.0000000000000261.
- Newman DH, Ackerman B, Kraushar ML, Lederhandler MH, Masri A, Starikov A, Tsao DT, Meyers HP, Shah KH. Quantifying Patient-Physician Communication and Perceptions of Risk During Admissions for Possible Acute Coronary Syndromes. Ann Emerg Med. 2015 Jul;66(1):13-8, 18.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.01.027. Epub 2015 Mar 4.
- Than MP, Pickering JW, Aldous SJ, Cullen L, Frampton CM, Peacock WF, Jaffe AS, Goodacre SW, Richards AM, Ardagh MW, Deely JM, Florkowski CM, George P, Hamilton GJ, Jardine DL, Troughton RW, van Wyk P, Young JM, Bannister L, Lord SJ. Effectiveness of EDACS Versus ADAPT Accelerated Diagnostic Pathways for Chest Pain: A Pragmatic Randomized Controlled Trial Embedded Within Practice. Ann Emerg Med. 2016 Jul;68(1):93-102.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.01.001.
- Mahler SA, Riley RF, Hiestand BC, Russell GB, Hoekstra JW, Lefebvre CW, Nicks BA, Cline DM, Askew KL, Elliott SB, Herrington DM, Burke GL, Miller CD. The HEART Pathway randomized trial: identifying emergency department patients with acute chest pain for early discharge. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2):195-203. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001384. Epub 2015 Mar 3.
- Mark DG, Huang J, Ballard DW, Kene MV, Sax DR, Chettipally UK, Lin JS, Bouvet SC, Cotton DM, Anderson ML, McLachlan ID, Simon LE, Shan J, Rauchwerger AS, Vinson DR, Reed ME; Kaiser Permanente CREST Network Investigators [Link]. Graded Coronary Risk Stratification for Emergency Department Patients With Chest Pain: A Controlled Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e022539. doi: 10.1161/JAHA.121.022539. Epub 2021 Nov 6.
- Mark DG, Huang J, Kene MV, Sax DR, Cotton DM, Lin JS, Bouvet SC, Chettipally UK, Anderson ML, McLachlan ID, Simon LE, Shan J, Rauchwerger AS, Vinson DR, Ballard DW, Reed ME; Kaiser Permanente CREST Network Investigators. Prospective Validation and Comparative Analysis of Coronary Risk Stratification Strategies Among Emergency Department Patients With Chest Pain. J Am Heart Assoc. 2021 Apr 6;10(7):e020082. doi: 10.1161/JAHA.120.020082. Epub 2021 Mar 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CN-16-2648
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .