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心不全における再入院の予測モデル (REIC)

2021年9月28日 更新者:Susana García Gutiérrez、Hospital Galdakao-Usansolo

心不全における再入院の予測モデル: 再入院患者のプロファイル

これは前向きの入れ子型症例対照研究です。

私たちの目標は、心不全による再入院の予測モデルを作成し、発症後最初の 1 か月間で再入院する患者のプロファイルを定義することです。

心不全を理由にスペインの5つの病院に入院する患者が18カ月間募集される。 発症後 1 か月以内に再入院する患者は症例とみなされる。 対照は入院患者の初期コホートから選択されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的: 短期 (30 ~ 90 日) および中期 (1 年) の再入院のリスクを予測するためのモデルを作成すること。再入院患者と再入院していない患者の違い、および当院の環境で頻繁に予防可能な再入院のプロファイルを特定すること。

方法論: 5 つの参加施設で心不全の診断で退院した患者の観察的前向きコホート。 さらに、前のコホートで入れ子になった症例対照が開発され、再入院した症例と対照が年齢、性別、心不全の病因、併存疾患および機能状態に応じて選択されます。 再入院の予測因子として、社会人口統計学的、臨床的および健康関連の生活の質、エンパワーメント、およびベースラインの自己効力感が収集されました。

症例と対照に関しては、退院後の移行期間における生活の質、権限付与と自己効力感、介護者の負担、社会的サポート、退院ケアモデル、医療サービスの利用と適切性、調停と治療遵守が評価される。 コックス比例ハザード モデルと条件付きロジスティック回帰モデルが作成され、症例と対照間の差異を特定します。

期待される結果: 国民医療システムには、臨床医や管理者が退院時の個別ケアを提供するのに役立つ、再入院のリスクを予測するツールが提供されます。 再入院の最も一般的な特徴と予防可能な再入院が特定され、将来具体的な措置を講じるのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Marisa Bare
    • Bizkaia
      • Bilbao、Bizkaia、スペイン、48013
        • Ainara
    • Gipuzkoa
      • Donostia San Sebastian、Gipuzkoa、スペイン、20014
        • Irene Rilo
    • Málaga
      • Marbella、Málaga、スペイン、29600
        • Raul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心不全を理由に入院した患者さん

説明

包含基準:

  • 急性心不全(新規および急性非代償性)により入院した患者(国際疾病分類、第9改訂、臨床修正:428.x; 402.x群の一部)、参加を受け入れる18歳以上の日焼け患者。

除外基準:

  • 入院中に心不全エピソードを発症した患者(別の理由で入院した場合)
  • 他の保健所から転院してきた患者さん、
  • 入院前4週間以内に心筋梗塞または脳卒中を起こした、
  • 研究対象者の評価による末期心不全またはCIとは異なる原因による余命が1年未満、
  • 感覚神経的理由、認知症、または言語の無知のために、アンケートに回答することができない、または外部(査読者、家族、社会的)の援助が必要な場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
認められた
入院病棟に急性心不全で入院した患者も含める
急性心不全の発症後数か月以内に再入院した患者が募集される。 対照は、ベースラインで入院したが今月中に再入院しなかった患者の間で選択される。
他の名前:
  • 再入院なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院
時間枠:1ヶ月
心不全による入院後1ヶ月以内
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院
時間枠:12ヶ月
心不全による入院後12か月以内
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susana Garcia-Gutierrez, PhD、Unidad de Investigación. Hospital Galdakao-Usansolo. Osakidetza

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月28日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月2日

最初の投稿 (実際)

2017年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月28日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI15/01343-2015111003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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