- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03300791
Modèles prédictifs de réadmission en insuffisance cardiaque (REIC)
Modèles prédictifs de réadmission en insuffisance cardiaque : profil des patients réadmis
Il s'agit d'une étude cas-témoin prospective nichée.
Nos objectifs sont de créer des modèles prédictifs des réadmissions pour insuffisance cardiaque et également de définir des profils pour les patients qui sont réadmis au cours du premier mois après l'épisode index.
Les patients qui seront admis dans cinq hôpitaux espagnols en raison d'une insuffisance cardiaque seront recrutés pendant 18 mois. Ceux qui seront réadmis dans un hôpital jusqu'à un mois après l'épisode index seront considérés comme des cas. Les témoins seront sélectionnés dans la cohorte initiale de patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : créer des modèles de prédiction du risque de réadmission à court terme (30-90 jours) et à moyen terme (un an). Identifier les différences entre les patients réadmis et non réadmis, et les profils de réadmissions fréquemment évitables dans notre milieu.
Méthodologie : Cohorte prospective observationnelle de patients qui sortent avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque dans 5 centres participants. de plus, un cas-témoin niché sera développé dans la cohorte précédente, étant les cas réadmis et les témoins seront choisis en fonction de l'âge, du sexe, de l'étiologie de l'insuffisance cardiaque, des comorbidités et de l'état fonctionnel. La qualité de vie sociodémographique, clinique et liée à la santé, l'autonomisation et l'auto-efficacité de base en tant que prédicteurs de la réadmission ont été recueillies.
En ce qui concerne les cas et les témoins, la qualité de vie dans la période de transition post-sortie, l'autonomisation et l'auto-efficacité, le fardeau des soignants, le soutien social, le modèle de soins de sortie, l'utilisation des services de santé et l'adéquation, la conciliation et l'adhésion au traitement seront évalués . Des modèles de risques proportionnels de Cox seront créés, ainsi que des modèles de régression logistique conditionnelle pour identifier les différences entre les cas et les témoins.
Résultats attendus : Le système national de santé sera doté d'outils de prédiction du risque de réadmission utiles aux cliniciens et aux gestionnaires pour offrir des soins individualisés à la sortie. Les caractéristiques les plus courantes des réadmissions et des réadmissions évitables seront identifiées, ce qui sera utile pour créer des actions spécifiques à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Marisa Bare
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Bizkaia
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Bilbao, Bizkaia, Espagne, 48013
- Ainara
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-
Gipuzkoa
-
Donostia San Sebastian, Gipuzkoa, Espagne, 20014
- Irene Rilo
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Málaga
-
Marbella, Málaga, Espagne, 29600
- Raul
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë (de novo et décompensée aiguë) (Classification internationale des maladies, neuvième révision, modification clinique : 428.x ; certains du groupe 402.x), plus âgés que 18 ans qui accepteront de participer.
Critère d'exclusion:
- les patients qui développent des épisodes d'IC pendant l'admission, s'ils ont été admis pour une autre raison,
- les patients transférés d'autres centres de santé,
- infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les 4 semaines précédant l'admission,
- espérance de vie inférieure à un an, pour IC terminale ou cause différente de l'IC selon l'évaluation des sujets de l'étude,
- incapacité à remplir les questionnaires ou avec une aide externe (examinateur, familial, social) pour raison neurosensorielle, démence ou ignorance de la langue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Admis
Nous inclurons les patients qui ont eu beeb admis par une insuffisance cardiaque aiguë en service d'hospitalisation
|
Des patients réadmis dans les prochains mois après un épisode d'insuffisance cardiaque aute seront recrutés.
Les témoins seront sélectionnés parmi ceux qui ont été admis dans la ligne de base mais non réadmis ce mois-ci.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmission
Délai: 1 mois
|
Jusqu'à un mois après l'admission par insuffisance cardiaque
|
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réadmission
Délai: 12 mois
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Jusqu'à 12 mois après l'admission pour insuffisance cardiaque
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susana Garcia-Gutierrez, PhD, Unidad de Investigación. Hospital Galdakao-Usansolo. Osakidetza
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI15/01343-2015111003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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