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Modèles prédictifs de réadmission en insuffisance cardiaque (REIC)

28 septembre 2021 mis à jour par: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo

Modèles prédictifs de réadmission en insuffisance cardiaque : profil des patients réadmis

Il s'agit d'une étude cas-témoin prospective nichée.

Nos objectifs sont de créer des modèles prédictifs des réadmissions pour insuffisance cardiaque et également de définir des profils pour les patients qui sont réadmis au cours du premier mois après l'épisode index.

Les patients qui seront admis dans cinq hôpitaux espagnols en raison d'une insuffisance cardiaque seront recrutés pendant 18 mois. Ceux qui seront réadmis dans un hôpital jusqu'à un mois après l'épisode index seront considérés comme des cas. Les témoins seront sélectionnés dans la cohorte initiale de patients hospitalisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : créer des modèles de prédiction du risque de réadmission à court terme (30-90 jours) et à moyen terme (un an). Identifier les différences entre les patients réadmis et non réadmis, et les profils de réadmissions fréquemment évitables dans notre milieu.

Méthodologie : Cohorte prospective observationnelle de patients qui sortent avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque dans 5 centres participants. de plus, un cas-témoin niché sera développé dans la cohorte précédente, étant les cas réadmis et les témoins seront choisis en fonction de l'âge, du sexe, de l'étiologie de l'insuffisance cardiaque, des comorbidités et de l'état fonctionnel. La qualité de vie sociodémographique, clinique et liée à la santé, l'autonomisation et l'auto-efficacité de base en tant que prédicteurs de la réadmission ont été recueillies.

En ce qui concerne les cas et les témoins, la qualité de vie dans la période de transition post-sortie, l'autonomisation et l'auto-efficacité, le fardeau des soignants, le soutien social, le modèle de soins de sortie, l'utilisation des services de santé et l'adéquation, la conciliation et l'adhésion au traitement seront évalués . Des modèles de risques proportionnels de Cox seront créés, ainsi que des modèles de régression logistique conditionnelle pour identifier les différences entre les cas et les témoins.

Résultats attendus : Le système national de santé sera doté d'outils de prédiction du risque de réadmission utiles aux cliniciens et aux gestionnaires pour offrir des soins individualisés à la sortie. Les caractéristiques les plus courantes des réadmissions et des réadmissions évitables seront identifiées, ce qui sera utile pour créer des actions spécifiques à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Marisa Bare
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Espagne, 48013
        • Ainara
    • Gipuzkoa
      • Donostia San Sebastian, Gipuzkoa, Espagne, 20014
        • Irene Rilo
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Espagne, 29600
        • Raul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis en raison d'une insuffisance cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë (de novo et décompensée aiguë) (Classification internationale des maladies, neuvième révision, modification clinique : 428.x ; certains du groupe 402.x), plus âgés que 18 ans qui accepteront de participer.

Critère d'exclusion:

  • les patients qui développent des épisodes d'IC ​​pendant l'admission, s'ils ont été admis pour une autre raison,
  • les patients transférés d'autres centres de santé,
  • infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les 4 semaines précédant l'admission,
  • espérance de vie inférieure à un an, pour IC terminale ou cause différente de l'IC selon l'évaluation des sujets de l'étude,
  • incapacité à remplir les questionnaires ou avec une aide externe (examinateur, familial, social) pour raison neurosensorielle, démence ou ignorance de la langue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Admis
Nous inclurons les patients qui ont eu beeb admis par une insuffisance cardiaque aiguë en service d'hospitalisation
Des patients réadmis dans les prochains mois après un épisode d'insuffisance cardiaque aute seront recrutés. Les témoins seront sélectionnés parmi ceux qui ont été admis dans la ligne de base mais non réadmis ce mois-ci.
Autres noms:
  • Non réadmis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission
Délai: 1 mois
Jusqu'à un mois après l'admission par insuffisance cardiaque
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission
Délai: 12 mois
Jusqu'à 12 mois après l'admission pour insuffisance cardiaque
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susana Garcia-Gutierrez, PhD, Unidad de Investigación. Hospital Galdakao-Usansolo. Osakidetza

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

3 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI15/01343-2015111003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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