A visszafogadás prediktív modelljei szívelégtelenségben (REIC)
A visszafogadás prediktív modelljei szívelégtelenségben: A visszafogadott betegek profilja
Ez egy prospektív beágyazott eset-kontroll vizsgálat.
Célunk, hogy prediktív modelleket hozzunk létre szívelégtelenség miatti visszafogadásokhoz, valamint profilokat definiáljunk azon betegek számára, akiket az indexepizódot követő első hónapban visszafogadtak.
A szívelégtelenség miatt öt spanyolországi kórházba kerülő betegeket 18 hónapon keresztül toborozzák. Esetnek minősülnek azok, akiket az indexepizód után egy hónapig visszavesznek a kórházba. A kontrollokat a kórházi betegek kezdeti csoportjából választják ki.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés: Modellek létrehozása a visszafogadás kockázatának rövid távú (30-90 nap) és középtávú (egy év) előrejelzésére. A visszafogadott és vissza nem vett betegek közötti különbségek, valamint a környezetünkben gyakran megelőzhető visszafogadások profiljainak azonosítása.
Módszertan: 5 résztvevő központban szívelégtelenség diagnózisával hazabocsátott betegek megfigyeléses prospektív kohorsza. továbbá egy beágyazott eset-kontroll kerül kialakításra az előző kohorszban, ahol a visszafogadott eseteket és a kontrollokat az életkor, a nem, a szívelégtelenség etiológiája, a társbetegségek és a funkcionális állapot szerint választják ki. Szociodemográfiai, klinikai és egészségügyi vonatkozású életminőséget, felhatalmazást és kiindulási önhatékonyságot gyűjtöttek a visszafogadás előrejelzőjeként.
Az esetek és az ellenőrzések tekintetében felmérik az életminőséget a felmentést követő átmeneti időszakban, a felhatalmazást és az önhatékonyságot, a gondozói terheket, a szociális támogatást, az elbocsátott ellátási modellt, az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét és a megfelelőséget, az egyeztetést és a kezeléshez való ragaszkodást. Cox-arányos veszélymodellek, valamint feltételes logisztikus regressziós modellek készülnek az esetek és kontrollok közötti különbségek azonosítására.
Várt eredmények: A Nemzeti Egészségügyi Rendszert olyan eszközökkel látják el, amelyek előre jelezhetik a visszafogadás kockázatát, és hasznosak lesznek a klinikusok és a vezetők számára, hogy személyre szabott elbocsátási ellátást nyújthassanak. A visszafogadások és a megelőzhető visszafogadások leggyakoribb jellemzőinek azonosítása megtörténik, ami a jövőben konkrét intézkedések meghozatalát szolgálja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Marisa Bare
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanyolország, 48013
- Ainara
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia San Sebastian, Gipuzkoa, Spanyolország, 20014
- Irene Rilo
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Spanyolország, 29600
- Raul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut szívelégtelenség miatt felvett betegek (de novo és akut dekompenzált) (Betegségek Nemzetközi Osztályozása, Kilencedik Revízió, Klinikai módosítás: 428.x; néhány a 402.x csoportból), idősebb barna 18 éves, akik elfogadják a részvételt.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknél a felvétel során szívelégtelenség-epizód alakul ki, ha más okból kerültek felvételre,
- más egészségügyi központokból átvitt betegek,
- szívinfarktus vagy szélütés a felvételt megelőző 4 hétben,
- a várható élettartam egy évnél rövidebb, szívelégtelenség esetén a terminálison vagy a CI-től eltérő ok miatt a vizsgálati alanyok értékelése szerint,
- érzékszervi ok, demencia vagy nyelvtudás miatt nem tudja kitölteni a kérdőíveket vagy külső segítséggel (recenzens, családi, szociális).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felvételt nyer
Bevonjuk azokat a betegeket, akik akut szívelégtelenség miatt kerültek be a kórházi osztályra
|
Az aut szívelégtelenség epizódját követő hónapokban visszafogadják a betegeket.
Az ellenőrzéseket azok közül választják ki, akiket az alaphelyzetben felvettek, de ebben a hónapban nem vettek vissza.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadás
Időkeret: 1 hónap
|
Szívelégtelenség miatti felvétel után legfeljebb egy hónapig
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadás
Időkeret: 12 hónap
|
Legfeljebb 12 hónappal a szívelégtelenség miatti felvétel után
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susana Garcia-Gutierrez, PhD, Unidad de Investigación. Hospital Galdakao-Usansolo. Osakidetza
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI15/01343-2015111003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .