Urodynamic Study and Stress Incontinence
2017年9月28日 更新者：sarah mohamed hassan、Kasr El Aini Hospital
Role of Urodynamic Study Before Surgery for Stress Urinary Incontinence.
A trial to answer the debatabal question about the role of urodynamic study in surgical treatment for stress urinary incontinence.
調査の概要
詳細な説明
group of patients complaining of stress urinary incontinence and candidate for sling surgery were randomaly divided into 2 groups either to have urodynamic study before surgery or not.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
125
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11562
- 募集
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- stress urinary incontinence
Exclusion Criteria:
- mixed incontinence
- recurrent cases
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：urodynamics study group
65 patients with stress urinary incontinence were randomly chosen to have urodynamic study before surgery
|
transoburator vaginal tape ,inside out procedure under spinal anathesia
|
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アクティブコンパレータ：surgery only group
60 patients with stress urinary incontinence were randomly chosen to have surgery without urodynamics study
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transoburator vaginal tape ,inside out procedure under spinal anathesia
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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cure of stress incontinence
時間枠：1 week after surgery
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by clinical assessment
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1 week after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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cure of stress incontinence
時間枠：one month after surgery
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by clinical assessment
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one month after surgery
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cure of stress incontinence
時間枠：3 months after surgery
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by clinical assessment
|
3 months after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月15日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月28日
最初の投稿 (実際)
2017年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月28日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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