Urodynamic Study and Stress Incontinence
2017年9月28日 更新者:sarah mohamed hassan、Kasr El Aini Hospital
Role of Urodynamic Study Before Surgery for Stress Urinary Incontinence.
A trial to answer the debatabal question about the role of urodynamic study in surgical treatment for stress urinary incontinence.
研究概览
详细说明
group of patients complaining of stress urinary incontinence and candidate for sling surgery were randomaly divided into 2 groups either to have urodynamic study before surgery or not.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
125
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- 招聘中
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- stress urinary incontinence
Exclusion Criteria:
- mixed incontinence
- recurrent cases
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:urodynamics study group
65 patients with stress urinary incontinence were randomly chosen to have urodynamic study before surgery
|
transoburator vaginal tape ,inside out procedure under spinal anathesia
|
|
有源比较器:surgery only group
60 patients with stress urinary incontinence were randomly chosen to have surgery without urodynamics study
|
transoburator vaginal tape ,inside out procedure under spinal anathesia
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
cure of stress incontinence
大体时间:1 week after surgery
|
by clinical assessment
|
1 week after surgery
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
cure of stress incontinence
大体时间:one month after surgery
|
by clinical assessment
|
one month after surgery
|
|
cure of stress incontinence
大体时间:3 months after surgery
|
by clinical assessment
|
3 months after surgery
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月15日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月28日
首次发布 (实际的)
2017年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月28日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
sling surgery的临床试验
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的