AAGL 2021子宮内膜症分類による子宮内膜症の超音波検査および外科的評価 (ULTRA-AAGL)
2022年9月19日 更新者：Simone Ferrero、Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia e Ostetricia
AAGL 2021子宮内膜症分類を使用した子宮内膜症患者の超音波検査と外科的評価の一致：単一施設の前向き研究
2021 年、国際的なコンセンサスにより、AAGL 2021 子宮内膜症分類と呼ばれる新しい子宮内膜症分類システムが開発されました。これは、術中の外科手術の複雑さをスコアリングし、患者から報告された痛みや不妊症との相関関係を調べるためのものです。
これまで、子宮内膜症患者の超音波検査における AAGL 2021 子宮内膜症分類の役割を調査した研究はありません。
この研究は、子宮内膜症患者の術前（超音波検査時）および術中（手術時）評価における AAGL 2021 子宮内膜症分類の使用を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Simone Ferrero, MD, PhD
- 電話番号：0039 010511525
- メール：simoneferrero@me.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marcello Ceccaroni, MD, PhD
- メール：issaschool@gmail.com
研究場所
-
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VR
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Negrar、VR、イタリア、37024
- 募集
- Ginecologia - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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コンタクト：
- Marcello Ceccaroni
- メール：issaschool@gmail.com
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コンタクト：
- Fabio Barra
- メール：fabio.barra@icloud.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮内膜症が疑われる患者で、超音波検査による術前評価とその後の外科的アプローチを受けています。
説明
包含基準:
-超音波検査の術前評価を受けている子宮内膜症が疑われる患者。
除外基準:
- 悪性腫瘍が疑われる、または診断された患者;
- 結腸直腸手術または膣切除、全層腸切除または膀胱の子宮内膜症病変の切除を含む子宮内膜症の手術の既往歴のある患者;
- 以前に両側卵巣摘出術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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術前に子宮内膜症が疑われる患者
深部子宮内膜症に対する超音波検査による術前評価とその後の外科的アプローチを受けている連続した患者
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ベースラインで、AAGL子宮内膜症分類に従って患者の超音波検査による評価
-登録から1か月以内に、AAGL子宮内膜症分類に従って患者の外科的評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波検査と外科的 AAGL 病期分類の再現性 (最小値: 0 ポイント、最大値: 111 ポイント、スコアが高いほど外科的複雑性が高いことを意味します)
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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研究完了まで、平均1ヶ月
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超音波検査と手術の AAGL 病期分類スコアの合計の比較 (最小値: 0 点、最大値: 111 点、スコアが高いほど手術の複雑さが高いことを意味します)
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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研究完了まで、平均1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波検査と手術の AAGL ステージング サブドメインの比較 (最小値: 0 ポイント、最大値: 111 ポイント、スコアが高いほど手術の複雑さが高いことを意味します) スコア
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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研究完了まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月12日
最初の投稿 (実際)
2022年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月19日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。