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Minisling と Transobturator (TOT)Sling の比較研究 (sui)

2017年6月19日 更新者：Ana Livia Garcia Pascom、Federal University of São Paulo

女性の腹圧性尿失禁治療のための Ophira™ Minisling System と Unitape™ のランダム化試験

SUI (腹圧性尿失禁) の外科的治療の有効性をミニスリングと比較する研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

適格基準は : 女性の腹圧性尿失禁

研究の種類

介入

入学 (実際)

145

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル
        • Federal University of São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から90歳までの患者におけるSUIの臨床的および尿力学的診断

除外基準:

  • 排尿後の残尿量が100ml以上、凝固障害、現在の尿路感染症、以前の骨盤放射線治療の後遺症、抗凝固療法、外陰腟炎、麻酔禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：ミニスリング
ミニスリング Ophira™ は、腹圧性尿失禁の女性の外科的治療のための新しい介入治療オプションです。 これは、2 つの送達針に接続されたフィッシュボーン デザインの 2 つの自己固定ポリプロピレン カラムの間に保持されたポリプロピレン モノフィラメント メッシュでできています。
手順：ミニスリング
ミニスリングは、腹圧性尿失禁の女性に対する外科的治療の新しい介入治療オプションです。 これは、2 つの送達針に接続されたフィッシュボーン デザインの 2 つの自己固定ポリプロピレン カラムの間に保持されたポリプロピレン モノフィラメント メッシュでできています。
他の名前：
  • ミニスリング Ophira™
ACTIVE_COMPARATOR：経閉鎖孔
Transobturator sling Unitape™ は、腹圧性尿失禁の女性の外科的治療のためのアウトサイド イン アプローチ治療オプションです。
手順：経閉鎖孔
Transobturator sling Unitape™ は、腹圧性尿失禁の女性の外科的治療のためのアウトサイド イン アプローチ治療オプションです。
他の名前：
  • Transobturator Sling ユニテープ™

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹圧性尿失禁の女性の治癒における tot と minisling の有効性を評価する
時間枠：一年
女性の腹圧性尿失禁の治療におけるミニスリングと経閉鎖孔スリングの有効性と安全性を評価する
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federal University of São Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Ana LG Pascom, Pg、Federal University of São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月19日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ophira

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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