女性の腹圧性尿失禁の治療における自家経閉鎖筋筋膜スリング
調査の概要
詳細な説明
麻酔の導入と周術期の抗生物質の投与に続いて、患者は背側切石位に配置され、滅菌とドレープが行われます。 無菌の 16 フレンチ フォーリー カテーテルを配置して膀胱を排出し、続いて、10 cc 注射器を使用して注射可能な生理食塩水を使用して前膣壁を水圧拡張し、尿道の中央に基づいて正中切開を行います。 切開は、両側の閉鎖孔まで両側で行われます。
大腿部の下側側面の切開により、膝上 4 cm で、大腿筋膜から約 1 cm×約 5 cm の筋膜ストリップが分離されます。 両側の筋膜セグメントの角に 2 本のステー縫合糸が固定されます。
両側の太ももひだに約1cmの皮膚切開を行います。 次に、再利用可能な C 字型のトロカールを使用して両側で 2 つの別々のトロカール通路を実行し、上部パスと下部パスの間の閉鎖膜に少なくとも 1 cm の組織ブリッジを確保するように注意します。 これに続いて、ステー縫合糸が閉鎖膜の外側の両側で結ばれ、スリングが固定され、尿道の中央部と同じ高さになります。 筋膜ストリップの転がりや移動を防ぐために、スリングを尿道周囲組織に固定するために縫合糸も配置されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed F Salman, MD
- 電話番号：00201111788996
- メール：Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Mohamed Fawzy Salman
-
コンタクト：
- Mohamed F Salman, MD
- 電話番号：+201111788996
- メール：Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
-
主任研究者：
- Aboelfotoh A Aboelfoth, MD
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Urology department - AlAzhar university
-
コンタクト：
- Mohamed F Salman, MD
- 電話番号：+201111788996
- メール：Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
-
主任研究者：
- Mohamed F Salman, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 本物の腹圧性尿失禁の女性。
- ストレス要素が優勢な混合性尿失禁。
- 保存療法に難治性の症例、または（さらなる）保存療法を考慮したくない患者。
除外基準:
- 切迫性尿失禁が優勢な混合性尿失禁。
- 手術の結果に影響を与える可能性のある関連する局所異常（例： 完全な奇形）。
- 最近または活動中の尿路感染症。
- 最近の骨盤手術。
- 神経性下部尿路機能障害。
- -腹圧性尿失禁の以前の手術。
- 妊娠
- 産後12ヶ月以内。
- 膀胱機能に影響を与えるその他の婦人科疾患（例、大きな子宮筋腫、卵巣嚢腫）
- 尿生殖器悪性腫瘍。
- -現在の化学療法または放射線療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自家大腿筋膜TOT
大腿部の下側側面の切開により、膝上 4 cm で、大腿筋膜から約 1 cm×約 5 cm の筋膜ストリップが分離されます。 両側の筋膜セグメントの角に 2 本のステー縫合糸が固定されます。 両側の太ももひだに約1cmの皮膚切開を行います。 次に、再利用可能な C 字型のトロカールを使用して両側で 2 つの別々のトロカール通路を実行し、上部パスと下部パスの間の閉鎖膜に少なくとも 1 cm の組織ブリッジを確保するように注意します。 これに続いて、ステー縫合糸が閉鎖膜の外側の両側で結ばれ、スリングが固定され、尿道の中央部と同じ高さになります。 筋膜ストリップの転がりや移動を防ぐために、スリングを尿道周囲組織に固定するために縫合糸も配置されます。 |
膣前壁の水圧拡張と、尿道の中央に基づいて正中切開が行われます。 切開は、両側の閉鎖孔まで両側で行われます。 大腿部の下側側面の切開により、膝上 4 cm で、大腿筋膜から約 1 cm×約 5 cm の筋膜ストリップが分離されます。 両側の筋膜セグメントの角に 2 本のステー縫合糸が固定されます。 両側の太ももひだに約1cmの皮膚切開を行います。 次に、再利用可能な C 字型のトロカールを使用して両側で 2 つの別々のトロカール通路を実行し、上部パスと下部パスの間の閉鎖膜に少なくとも 1 cm の組織ブリッジを確保するように注意します。 これに続いて、ステー縫合糸が閉鎖膜の外側の両側で結ばれ、スリングが固定され、尿道の中央部と同じ高さになります。 筋膜ストリップの転がりや移動を防ぐために、スリングを尿道周囲組織に固定するために縫合糸も配置されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完治
時間枠：3ヶ月
|
咳ストレステストで漏れがなく、患者が満足し、検査で咳テストで漏れがない患者の数。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SUIの改善
時間枠：3ヶ月
|
激しい運動と 1 日に使用するパッドの数を減らした場合にのみ漏れを報告し、改善したと感じている患者の数。
検査では、腹圧性尿失禁はありません。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。