心臓切開手術を受ける患者の術後転帰に対する高度改善プログラム (ERAS) の効果
手術後の強化された回復(ERAS)プログラムが心臓切開手術を受けた患者の術後結果に及ぼす影響の調査
調査の概要
詳細な説明
エビデンスに基づく「ファストトラック手術」(FTS)としても知られるERASプロトコルは、周術期のさまざまなレベルでの患者ケアの提案に関する知見をエビデンスに基づいて組み合わせたものであり、術後の回復期間を加速するために相乗効果を発揮します。 1997 年に最初に報告されて以来、多くの外科分野、主に結腸直腸手術で成功裏に使用されてきました。 しかし、心臓血管手術に関するこの患者志向のリハビリテーション プログラムには、かなりの不十分さがあります。 この研究は、心臓手術のために両方とも手術を受けたERASプロトコルの患者と標準プロトコルの患者の術後フォローアップ期間を比較することです。
地元の倫理委員会の承認に続いて、選択的心臓手術のために手術を受けた 210 人の患者が、この前向きランダム化臨床試験に登録されます。 ERAS プロトコルが適用されていない患者は、対照群 (n=51) で評価されます。 ERAS プロトコル下の患者に関する調査結果は、証拠に基づいて評価されます。 私たちの主な目的は、集中治療室と病院での滞在期間を比較することです。 2 つ目は、グループの合併症の発生率を比較することです。 人口統計データ、手術測定値、合併症率、周術期の出血量とドレナージ量、および集中治療室と病院での滞在期間が記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ipek y duzyol, doctor
- 電話番号:+905067922217
- メール:ipekyd@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:emine yurt, doctor
- 電話番号:+905054782609
- メール:dremine@gmail.com
研究場所
-
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Derince
-
Kocaeli、Derince、七面鳥、41400
- 募集
- Emine yurt
-
コンタクト:
- ipek y duzyol, doctor
- 電話番号:+905067922217
- メール:ipekyd@hotmail.com
-
コンタクト:
- emine yurt, doctor
- 電話番号:+905054782609
- メール:dremine@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- -選択的な開心術を受けている患者(心肺バイアス症、大動脈弁および僧帽弁置換術);
- ASA III ;
- -研究のためのインフォームドコンセントを持つ患者。
除外基準:
- -研究への参加を拒否する患者;
- 緊急状態の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ERAS プロトコルが評価されます
|
このアームでは、ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) プロトコルが挿入されます。ERAS プロトコル下の患者に関する調査結果は、エビデンスに基づいて評価されます。
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アクティブコンパレータ:ERAS プロトコルは評価されません
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このアームでは、ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) プロトコルは挿入されません。ERAS プロトコル下の患者に関する調査結果は、エビデンスに基づいて評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在期間
時間枠:24時間
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集中治療室と入院期間の比較
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24時間
|
合併症
時間枠:24時間
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合併症の発生率を比較する
|
24時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KUGOKAEK 2017/369
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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