カベルゴリンとグリクラジドの同時投与は、2型糖尿病患者の血糖パラメータと脂質プロファイルを改善します
2018年8月23日 更新者：Sherief Abd-Elsalam
糖尿病患者に対するカベルゴリンの血糖効果の評価
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病 (DM) は、基礎高インスリン血症、インスリン抵抗性、およびインスリン放出障害に関連する進行性の代謝障害です。
血糖コントロールは 2 型糖尿病の管理の基本的な部分であり、達成するのは困難です。
さまざまな抗糖尿病薬で、糖尿病の代謝異常を処理できます。
新規作用機序を有する抗糖尿病薬の開発が非常に望まれている。
長時間作用型の D2 アゴニストであるカベルゴリンは、血糖コントロールに役割を果たすことが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Sherief Abd-Elsalam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病患者。
除外基準:
- その他の薬剤投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カベルゴリン
カベルゴリン 0.5 mg 週 2 回、起床後 2 時間以内にグリクラジドを併用
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カベルゴリン 0.5 mg 週 2 回、起床後 2 時間以内にグリクラジドを併用
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アクティブコンパレータ：グリクラジド
グリクラジド（60～120mg）を1日1回
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グリクラジド（60～120mg）
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介入なし：プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時および食後血糖値のレベル
時間枠：4ヶ月
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空腹時および食後のBGレベルは4ヶ月後に測定されます
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Jouliana Atef Morcos, Msc、Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
- スタディチェア：Abla Mohamed Ebeid, Ph D、Faculty of Pharmacy, AL-Delta University, Gamasa, Egypt
- スタディチェア：Samy Abdel kader khodeir, Ph D、faculty of medicine, Tanta University
- スタディチェア：Gamal Abdel khalek Elazab, Ph D、Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月14日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月14日
最初の投稿 (実際)
2017年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月23日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。