A coadministração de cabergolina e gliclazida melhora os parâmetros glicêmicos e o perfil lipídico em pacientes com DM2
23 de agosto de 2018 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam
Avaliação da eficácia glicêmica da cabergolina em pacientes diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus (DM) tipo 2 é um distúrbio metabólico progressivo que está associado à hiperinsulinemia basal, resistência à insulina e liberação prejudicada de insulina.
O controle glicêmico é parte fundamental do manejo do DM tipo 2 e difícil de ser alcançado.
Diferentes agentes antidiabéticos podem controlar as anormalidades metabólicas diabéticas.
O desenvolvimento de agentes antidiabéticos com novos mecanismos de ação é altamente desejável.
Espera-se que a cabergolina, um agonista D2 de ação prolongada, desempenhe um papel no controle glicêmico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Sherief Abd-Elsalam
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos.
Critério de exclusão:
- Administração de outras drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cabergolina
cabergolina 0,5 mg duas vezes por semana dentro de 2 horas após acordar mais gliclazida
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cabergolina 0,5 mg duas vezes por semana dentro de 2 horas após acordar mais gliclazida
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Comparador Ativo: Gliclazida
gliclazida (60-120 mg) uma vez ao dia
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gliclazida (60-120 mg)
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Sem intervenção: Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de jejum e o nível de glicemia pós-prandial
Prazo: 4 meses
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O nível de BG em jejum e pós-prandial será medido após 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jouliana Atef Morcos, Msc, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
- Cadeira de estudo: Abla Mohamed Ebeid, Ph D, Faculty of Pharmacy, AL-Delta University, Gamasa, Egypt
- Cadeira de estudo: Samy Abdel kader khodeir, Ph D, faculty of medicine, Tanta University
- Cadeira de estudo: Gamal Abdel khalek Elazab, Ph D, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diabetes mellitus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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