Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesne podawanie kabergoliny i gliklazydu poprawia parametry glikemiczne i profil lipidowy u pacjentów z T2DM

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam
Ocena skuteczności glikemicznej kabergoliny u pacjentów z cukrzycą

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (DM) jest postępującym zaburzeniem metabolicznym, które wiąże się z podstawową hiperinsulinemią, opornością na insulinę i upośledzonym uwalnianiem insuliny. Kontrola glikemii jest fundamentalną częścią leczenia cukrzycy typu 2 i jest trudna do osiągnięcia. Różne leki przeciwcukrzycowe mogą radzić sobie z cukrzycowymi nieprawidłowościami metabolicznymi. Opracowanie środków przeciwcukrzycowych o nowych mechanizmach działania jest wysoce pożądane. Oczekuje się, że kabergolina, długo działający agonista D2, będzie odgrywać rolę w kontroli glikemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sherief Abd-Elsalam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą.

Kryteria wyłączenia:

  • Podawanie innych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kabergolina
kabergolina 0,5 mg dwa razy w tygodniu w ciągu 2 godzin od przebudzenia plus gliklazyd
Lek: Kabergolina
kabergolina 0,5 mg dwa razy w tygodniu w ciągu 2 godzin od przebudzenia plus gliklazyd
Aktywny komparator: Gliklazyd
gliklazyd (60-120 mg) raz na dobę
Lek: Gliklazyd
gliklazyd (60-120 mg)
Brak interwencji: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukozy na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: 4 miesiące
Poziom glukozy na czczo i po posiłku zostanie zmierzony po 4 miesiącach
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jouliana Atef Morcos, Msc, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
  • Krzesło do nauki: Abla Mohamed Ebeid, Ph D, Faculty of Pharmacy, AL-Delta University, Gamasa, Egypt
  • Krzesło do nauki: Samy Abdel kader khodeir, Ph D, Faculty of medicine, Tanta University
  • Krzesło do nauki: Gamal Abdel khalek Elazab, Ph D, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diabetes mellitus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj