La coadministración de cabergolina y gliclazida mejora los parámetros glucémicos y el perfil lipídico en pacientes con DM2
23 de agosto de 2018 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam
Evaluación de la eficacia glucémica de la cabergolina en pacientes diabéticos
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus tipo 2 (DM) es un trastorno metabólico progresivo que se asocia con hiperinsulinemia basal, resistencia a la insulina y alteración de la liberación de insulina.
El control glucémico es una parte fundamental del manejo de la DM tipo 2 y difícil de lograr.
Diferentes agentes antidiabéticos pueden manejar las anomalías metabólicas diabéticas.
El desarrollo de agentes antidiabéticos con nuevos mecanismos de acción es muy deseable.
Se espera que la cabergolina, un agonista D2 de acción prolongada, desempeñe un papel en el control de la glucemia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos.
Criterio de exclusión:
- Administración de otros medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cabergolina
cabergolina 0,5 mg dos veces por semana dentro de las 2 horas posteriores al despertar más gliclazida
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cabergolina 0,5 mg dos veces por semana dentro de las 2 horas posteriores al despertar más gliclazida
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Comparador activo: Gliclazida
gliclazida (60-120 mg) una vez al día
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gliclazida (60-120 mg)
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Sin intervención: Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El nivel de glucemia en ayunas y posprandial
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El nivel de GS en ayunas y posprandial se medirá después de 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jouliana Atef Morcos, Msc, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
- Silla de estudio: Abla Mohamed Ebeid, Ph D, Faculty of Pharmacy, AL-Delta University, Gamasa, Egypt
- Silla de estudio: Samy Abdel kader khodeir, Ph D, Faculty of medicine, Tanta university
- Silla de estudio: Gamal Abdel khalek Elazab, Ph D, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diabetes mellitus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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