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Die gleichzeitige Verabreichung von Cabergolin und Gliclazid verbessert die glykämischen Parameter und das Lipidprofil bei T2DM-Patienten

23. August 2018 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam
Bewertung der glykämischen Wirksamkeit von Cabergolin bei Diabetikern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes mellitus (DM) ist eine fortschreitende Stoffwechselstörung, die mit basaler Hyperinsulinämie, Insulinresistenz und beeinträchtigter Insulinfreisetzung einhergeht. Die glykämische Kontrolle ist ein grundlegender Bestandteil der Behandlung von Typ-2-DM und schwer zu erreichen. Verschiedene Antidiabetika können mit diabetischen Stoffwechselanomalien umgehen. Die Entwicklung von Antidiabetika mit neuartigen Wirkungsmechanismen ist sehr wünschenswert. Cabergolin, ein lang wirkender D2-Agonist, soll eine Rolle bei der glykämischen Kontrolle spielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sherief Abd-Elsalam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Arzneimittelverabreichung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cabergolin
Cabergolin 0,5 mg zweimal wöchentlich innerhalb von 2 Stunden nach dem Aufwachen plus Gliclazid
Cabergolin 0,5 mg zweimal wöchentlich innerhalb von 2 Stunden nach dem Aufwachen plus Gliclazid
Aktiver Komparator: Gliclazid
Gliclazid (60-120 mg) einmal täglich
Gliclazid (60-120 mg)
Kein Eingriff: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Nüchternniveau und das postprandiale BZ-Niveau
Zeitfenster: 4 Monate
Nüchtern und postprandialer Blutzuckerspiegel werden nach 4 Monaten gemessen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jouliana Atef Morcos, Msc, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
  • Studienstuhl: Abla Mohamed Ebeid, Ph D, Faculty of Pharmacy, AL-Delta University, Gamasa, Egypt
  • Studienstuhl: Samy Abdel kader khodeir, Ph D, Faculty of medicine, Tanta University
  • Studienstuhl: Gamal Abdel khalek Elazab, Ph D, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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