- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03313661
Die gleichzeitige Verabreichung von Cabergolin und Gliclazid verbessert die glykämischen Parameter und das Lipidprofil bei T2DM-Patienten
23. August 2018 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam
Bewertung der glykämischen Wirksamkeit von Cabergolin bei Diabetikern
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Typ-2-Diabetes mellitus (DM) ist eine fortschreitende Stoffwechselstörung, die mit basaler Hyperinsulinämie, Insulinresistenz und beeinträchtigter Insulinfreisetzung einhergeht.
Die glykämische Kontrolle ist ein grundlegender Bestandteil der Behandlung von Typ-2-DM und schwer zu erreichen.
Verschiedene Antidiabetika können mit diabetischen Stoffwechselanomalien umgehen.
Die Entwicklung von Antidiabetika mit neuartigen Wirkungsmechanismen ist sehr wünschenswert.
Cabergolin, ein lang wirkender D2-Agonist, soll eine Rolle bei der glykämischen Kontrolle spielen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sherief Abd-Elsalam, consultant
- Telefonnummer: 00201095159522
- E-Mail: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker.
Ausschlusskriterien:
- Andere Arzneimittelverabreichung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Cabergolin
Cabergolin 0,5 mg zweimal wöchentlich innerhalb von 2 Stunden nach dem Aufwachen plus Gliclazid
|
Cabergolin 0,5 mg zweimal wöchentlich innerhalb von 2 Stunden nach dem Aufwachen plus Gliclazid
|
Aktiver Komparator: Gliclazid
Gliclazid (60-120 mg) einmal täglich
|
Gliclazid (60-120 mg)
|
Kein Eingriff: Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das Nüchternniveau und das postprandiale BZ-Niveau
Zeitfenster: 4 Monate
|
Nüchtern und postprandialer Blutzuckerspiegel werden nach 4 Monaten gemessen
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jouliana Atef Morcos, Msc, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
- Studienstuhl: Abla Mohamed Ebeid, Ph D, Faculty of Pharmacy, AL-Delta University, Gamasa, Egypt
- Studienstuhl: Samy Abdel kader khodeir, Ph D, Faculty of medicine, Tanta University
- Studienstuhl: Gamal Abdel khalek Elazab, Ph D, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Diabetes mellitus
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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