La co-somministrazione di cabergolina e gliclazide migliora i parametri glicemici e il profilo lipidico nei pazienti con diabete di tipo 2
23 agosto 2018 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam
Valutazione dell'efficacia glicemica della cabergolina nei pazienti diabetici
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito di tipo 2 (DM) è una malattia metabolica progressiva associata a iperinsulinemia basale, insulino-resistenza e ridotto rilascio di insulina.
Il controllo glicemico è una parte fondamentale della gestione del DM di tipo 2 e difficile da raggiungere.
Diversi agenti antidiabetici possono gestire le anomalie metaboliche diabetiche.
Lo sviluppo di agenti antidiabetici con nuovi meccanismi d'azione è altamente desiderabile.
Si prevede che la cabergolina, un agonista D2 a lunga durata d'azione, svolga un ruolo nel controllo glicemico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Sherief Abd-Elsalam
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diabetici.
Criteri di esclusione:
- Somministrazione di altri farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cabergolina
cabergolina 0,5 mg due volte a settimana entro 2 ore dal risveglio più gliclazide
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cabergolina 0,5 mg due volte a settimana entro 2 ore dal risveglio più gliclazide
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Comparatore attivo: Gliclazide
gliclazide (60-120 mg) una volta al giorno
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gliclazide (60-120 mg)
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Nessun intervento: Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello della glicemia a digiuno e post prandiale
Lasso di tempo: 4 mesi
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La glicemia a digiuno e postprandiale verrà misurata dopo 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jouliana Atef Morcos, Msc, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
- Cattedra di studio: Abla Mohamed Ebeid, Ph D, Faculty of Pharmacy, AL-Delta University, Gamasa, Egypt
- Cattedra di studio: Samy Abdel kader khodeir, Ph D, Faculty of medicine, Tanta University
- Cattedra di studio: Gamal Abdel khalek Elazab, Ph D, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diabetes mellitus
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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