Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig administrering av kabergolin og gliclazid forbedrer glykemiske parametre og lipidprofil hos T2DM-pasienter

23. august 2018 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam
Evaluering av den glykemiske effekten av kabergolin på diabetespasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus (DM) er en progressiv metabolsk lidelse som er assosiert med basal hyperinsulinemi, insulinresistens og nedsatt insulinfrigjøring. Glykemisk kontroll er en grunnleggende del av behandlingen av type 2 DM og vanskelig å oppnå. Ulike antidiabetiske midler kan håndtere diabetiske metabolske abnormiteter. Utvikling av antidiabetiske midler med nye virkningsmekanismer er svært ønskelig. Cabergolin, en langtidsvirkende D2-agonist, forventes å spille en rolle i den glykemiske kontrollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetespasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Administrering av andre legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kabergolin
kabergolin 0,5 mg to ganger ukentlig innen 2 timer etter oppvåkning pluss gliclazid
Legemiddel: Kabergolin
kabergolin 0,5 mg to ganger ukentlig innen 2 timer etter oppvåkning pluss gliclazid
Aktiv komparator: Gliclazid
gliclazid (60-120 mg) én gang daglig
Legemiddel: Gliclazid
gliclazid (60-120 mg)
Ingen inngripen: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivået på faste og postprandial BG-nivå
Tidsramme: 4 måneder
Fastende og postprandialt BG-nivå vil bli målt etter 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Etterforskere

  • Studiestol: Jouliana Atef Morcos, Msc, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
  • Studiestol: Abla Mohamed Ebeid, Ph D, Faculty of Pharmacy, AL-Delta University, Gamasa, Egypt
  • Studiestol: Samy Abdel kader khodeir, Ph D, faculty of medicine, Tanta University
  • Studiestol: Gamal Abdel khalek Elazab, Ph D, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Diabetes mellitus

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere