La co-administration de cabergoline et de gliclazide améliore les paramètres glycémiques et le profil lipidique chez les patients atteints de DT2
23 août 2018 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam
Evaluation de l'efficacité glycémique de la cabergoline chez les patients diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré de type 2 (DM) est un trouble métabolique progressif qui est associé à une hyperinsulinémie basale, à une résistance à l'insuline et à une altération de la libération d'insuline.
Le contrôle glycémique est un élément fondamental de la prise en charge du diabète de type 2 et difficile à réaliser.
Différents agents antidiabétiques peuvent traiter les anomalies métaboliques diabétiques.
Le développement d'agents antidiabétiques avec de nouveaux mécanismes d'action est hautement souhaitable.
La cabergoline, un agoniste D2 à longue durée d'action, devrait jouer un rôle dans le contrôle glycémique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Sherief Abd-Elsalam
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques.
Critère d'exclusion:
- Administration d'autres médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cabergoline
cabergoline 0,5 mg deux fois par semaine dans les 2 heures suivant le réveil plus gliclazide
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cabergoline 0,5 mg deux fois par semaine dans les 2 heures suivant le réveil plus gliclazide
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Comparateur actif: Gliclazide
gliclazide (60-120 mg) une fois par jour
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gliclazide (60-120 mg)
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Aucune intervention: Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau de glycémie à jeun et post prandial
Délai: 4 mois
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La glycémie à jeun et post-prandiale sera mesurée après 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jouliana Atef Morcos, Msc, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
- Chaise d'étude: Abla Mohamed Ebeid, Ph D, Faculty of Pharmacy, AL-Delta University, Gamasa, Egypt
- Chaise d'étude: Samy Abdel kader khodeir, Ph D, faculty of medicine, Tanta University
- Chaise d'étude: Gamal Abdel khalek Elazab, Ph D, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2017
Première publication (Réel)
18 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diabetes mellitus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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