Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidig administrering av kabergolin och gliclazid förbättrar glykemiska parametrar och lipidprofil hos T2DM-patienter

23 augusti 2018 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam
Utvärdering av den glykemiska effekten av kabergolin på diabetespatienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes mellitus (DM) är en progressiv metabolisk störning som är associerad med basal hyperinsulinemi, insulinresistens och försämrad insulinfrisättning. Glykemisk kontroll är en grundläggande del av hanteringen av typ 2 DM och svår att uppnå. Olika antidiabetiska medel kan hantera diabetiska metabola avvikelser. Utvecklingen av antidiabetiska medel med nya verkningsmekanismer är mycket önskvärd. Cabergolin, en långverkande D2-agonist, förväntas spela en roll i den glykemiska kontrollen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter.

Exklusions kriterier:

  • Administration av andra läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kabergolin
kabergolin 0,5 mg två gånger i veckan inom 2 timmar efter uppvaknandet plus gliclazid
Läkemedel: Kabergolin
kabergolin 0,5 mg två gånger i veckan inom 2 timmar efter uppvaknandet plus gliclazid
Aktiv komparator: Gliclazid
gliclazid (60-120 mg) en gång dagligen
Läkemedel: Gliclazid
gliclazid (60-120 mg)
Inget ingripande: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivån av fasta och postprandial BG-nivå
Tidsram: 4 månader
Fasta och postprandial BG-nivå kommer att mätas efter 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Utredare

  • Studiestol: Jouliana Atef Morcos, Msc, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
  • Studiestol: Abla Mohamed Ebeid, Ph D, Faculty of Pharmacy, AL-Delta University, Gamasa, Egypt
  • Studiestol: Samy Abdel kader khodeir, Ph D, faculty of medicine, Tanta University
  • Studiestol: Gamal Abdel khalek Elazab, Ph D, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Diabetes mellitus

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera