Cabergoline과 Gliclazide의 병용투여는 T2DM 환자의 혈당 매개변수와 지질 프로파일을 개선합니다.
2018년 8월 23일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam
당뇨병 환자에 대한 카버골린의 혈당 효능 평가
연구 개요
상세 설명
제2형 진성 당뇨병(DM)은 기저 고인슐린혈증, 인슐린 저항성 및 인슐린 방출 장애와 관련된 진행성 대사 장애입니다.
혈당 조절은 제2형 DM 관리의 근본적인 부분이며 달성하기 어렵습니다.
다양한 항당뇨병제가 당뇨병성 대사 이상을 처리할 수 있습니다.
새로운 작용 기전을 가진 항당뇨병제의 개발이 매우 바람직하다.
장기간 작용하는 D2 작용제인 카버골린은 혈당 조절에 역할을 할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Sherief Abd-Elsalam
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자.
제외 기준:
- 기타 약물 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카버골린
각성 후 2시간 이내에 매주 2회 cabergoline 0.5mg + 글리클라지드
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각성 후 2시간 이내에 매주 2회 cabergoline 0.5mg + 글리클라지드
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활성 비교기: 글리클라지드
글리클라지드(60~120mg) 1일 1회
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글리클라지드(60~120mg)
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간섭 없음: 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 및 식후 혈중 농도 수준
기간: 4개월
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4개월 후 공복 및 식후 혈당 수치를 측정합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jouliana Atef Morcos, Msc, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
- 연구 의자: Abla Mohamed Ebeid, Ph D, Faculty of Pharmacy, AL-Delta University, Gamasa, Egypt
- 연구 의자: Samy Abdel kader khodeir, Ph D, Faculty of medicine, Tanta University
- 연구 의자: Gamal Abdel khalek Elazab, Ph D, Faculty of Pharmacy, Tanta University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Diabetes mellitus
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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카버골린에 대한 임상 시험
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Newron Pharmaceuticals SPA완전한특발성 파킨슨병미국, 스페인, 브라질, 페루, 콜롬비아, 독일, 아르헨티나, 인도, 크로아티아, 체코 공화국, 이탈리아, 남아프리카, 핀란드, 포르투갈, 캐나다, 슬로바키아, 불가리아, 칠레, 멕시코, 폴란드