メラノーマ患者のフランス臨床データベース (RIC-Mel) (RIC-Mel)

RIC-Mel ネットワークは、メラノーマの臨床およびトランスレーショナル リサーチに携わり、臨床試験に患者を含める研究を行う臨床医研究者を連合させます。 これらの臨床医は、フランス国内全域にある臨床がんおよび皮膚科の施設で働いています。 現在、RIC-Mel ネットワークは 49 のセンターで構成されています。43 の公的皮膚科センター (病院センター) と 6 つの民間センター (がんセンター) です。 RIC-Mel ネットワークは、Pr B. DRENO (Nantes University Hospital) と Pr C. LEBBE (Saint-Louis Hospital, AP-HP, Paris) によって調整されています。

RIC-Mel データベースは、フランス皮膚科学会の癌学グループによる黒色腫に関する研究プログラムへの特権アクセスの 1 つとして言及されています。

RIC-Mel データベースは、倫理的にもデータの機密性 (CCTIRS および CNIL) についても、フランスの保健当局によって承認されています。 安全な接続により、データベースはいつでもインターネット上で利用できます。 すべてのデータは秘密厳守で扱われます。 各参加センターからのメラノーマ患者のアクティブなファイルは、データベースで利用できます。 ステージに関係なく、参加に同意したすべての患者をデータベースに含めることができます。 臨床データは、次の 2 つの形式で収集されます。

• パート I あらゆる臨床試験の重要な臨床データ 原発腫瘍 (手術日、breslow…)、リンパ節切除 (日付、浸潤したリンパ節の数…)、AJCC ステージ、突然変異状態、メラノーマ抗原、メラノーマ治療 (種類、日付)そして死。
• パート II: 疫学的研究およびトランスレーショナル研究のための追加データ メラノーマの家族歴、転移 (タイプ、診断日…)、HLA A および B タイプ、治療に関する追加情報 (用量、全体的な反応、タイプによるグレード 3 または 4 の副作用) 、治療と結果に対する行動）。

2017 年 9 月には、メラノーマの 20,000 人を超える患者が RIC-Mel データベースに含まれており、その分布は次のとおりです: 原発ステージ (0 から II) の約 75%、転移ステージ (III および IV) の 25%。