がんの診断に胸水を使用する (MAPED)

背景: 胸水 (PE) は、胸膜播種性感染症または癌のいずれかを知らせる一般的な状態です。 これらの診断は患者にとって非常に重要ですが、胸膜組織および/または細胞の侵襲的な調達と時間が必要です。 診断と治療の取り組みを合理化する、入院時の胸膜悪性腫瘍の単純かつ迅速な診断マーカーは不明のままです。

目的: 入院時の PE の悪性マーカーを開発、検証、および前向きに評価すること。

方法: 2013 年 11 月 21 日から 2023 年 11 月 21 日までに、さまざまな病因による PE 患者の前向きコホートが募集されます。 病歴、胸部X線、血液および胸水（PF）細胞数、基本的な生化学を含むデータは、入院から4時間以内に収集されます。 胸水と血清は、将来の分析のためにバイオバンクに保存されます。 患者はインフォームドコンセントフォームに署名します。 診断は、標準的な微生物学、細胞学、組織学、および画像技術を使用して確認されます。 1か月以内に診断されなかった患者は除外されます。 変数は、入院時に悪性腫瘍を予測する臨床スコアである MAPED スコアを作成するためのターゲットとして悪性腫瘍を使用して、バイナリ回帰および受信者-オペレーター分析に入力されます。 MAPED は、オックスフォード英国の悪性胸水 (TIME) 1-3 試験における最初の治療的介入から、別の公開されたコホートで遡及的に検証されます。 データは、研究開始から 40 か月間隔で 3 回打ち切られ、分析されます。