慢性腎臓病を伴う2型糖尿病における眼の問題の頻度
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病は記述的な用語であり、根本的な原因による腎機能の悪化に使用されます。 慢性腎臓病は、腎機能の長期にわたる (>3 か月)、潜在的に進行性の障害を意味します。(Kumar & Clark's ., 2016)。
糖尿病は、先進国における慢性腎臓病の最も一般的な原因です。 糖尿病患者では、微量アルブミン尿からディップスティック陽性タンパク尿へと着実に進行し、腎不全へと進行します。 (デビッドソン、2014) .最も一般的に診断される糖尿病関連の合併症は、糖尿病性網膜症です。 その有病率は、糖尿病の期間とともに増加します。 1 型糖尿病患者の約 20% が 10 年後に網膜に変化を起こし、20 年後には 95% を超える。 2 型糖尿病患者の 20 ~ 30% は、診断時に網膜症を患っています。 & Clark's ., 2016) .
また、糖尿病性網膜症の危険因子として腎症があり、重症化すると糖尿病性網膜症の悪化につながります。 逆に、腎疾患の治療(例: 腎移植) は、網膜症の改善と光凝固に対するより良い反応に関連している可能性があります. (Kanaski 、2016) 慢性腎臓病における眼疾患の負担が大きいことは、年齢、喫煙、高血圧、糖尿病、血清コレステロールの上昇、肥満など、腎臓と眼の両方の疾患に共通する危険因子の共有によって部分的に説明できます。 眼疾患は、アテローム性動脈硬化症、微小血管障害、炎症、酸化ストレスなどの一般的な病原性経路を介して慢性腎臓病に直接関連している可能性もあります (Wong et al., 2014)。
私たちの研究では、参加者に対して次のことを行うよう努めています。
を含む詳細な履歴
- 年齢、性別、喫煙習慣
- 糖尿病と治療の期間。
- MDRD式による推定糸球体濾過率による慢性腎臓病の病期
- 血液透析の期間。
- 高血圧などの併存疾患、
- 治療歴アンギオテンシン変換酵素、アンギオテンシンII受容体遮断薬、アミオダロン、エリスロポエチン。
- 血行動態、完全な心臓、胸部、腹部、下肢の検査、脳神経の検査を含む完全な臨床検査。
予想される眼の問題を次のように分類して、詳細な眼底検査を含む完全な眼科検査を行います。
- 白内障。 - 緑内障
- 脳神経疾患
- 増殖性、非増殖性または黄斑浮腫のいずれかの網膜症。
以下の調査が行われます。
- 糸球体濾過率の推定のための血清クレアチニンと血中尿素
- 糖化ヘモグロビン (HbA1c)。
- リポグラム。
- 完全な血算
- 心電図
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
グループ A 50 人の患者 腎障害のない 2 型糖尿病。 外来より B群 25名 補充療法を受けていない慢性腎臓病の2型糖尿病患者。 (ステージ I-IV) ルクソール国際病院の外来診療所および入院患者から。
グループ C 25 人の患者 ルクソール国際病院の血液透析ユニットから血液透析を受けている末期腎疾患の 2 型糖尿病患者。
説明
包含基準:
- 腎障害のない 2 型糖尿病患者 50 人。
- 25 人の患者 補充療法を受けていない慢性腎臓病の 2 型糖尿病患者。 (ステージI~IV)
- 血液透析を受けている末期腎不全の2型糖尿病患者25名
除外基準:
- 眼の問題および全身疾患の既往歴のある患者。
- 1 型糖尿病患者。
- 糖尿病患者における急性腎障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
50名の患者 腎障害のない2型糖尿病は、眼底鏡を使用して検査されます
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眼底検査用眼底鏡
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グループB
25 人の患者 補充療法を受けていない慢性腎臓病の 2 型糖尿病 (ステージ I-IV) は、眼底鏡を使用して検査されます。
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眼底検査用眼底鏡
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グループC
25 人の患者 血液透析中の末期腎不全の 2 型糖尿病患者は、眼底鏡を使用して検査されます。
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眼底検査用眼底鏡
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性腎臓病を伴う2型糖尿病における眼の問題の頻度
時間枠:各参加者の評価に 2 日間
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以下の中から眼の問題の頻度と種類を評価します。
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各参加者の評価に 2 日間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Lobna F El-Toony, MD、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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