Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота проблем с глазами при диабете 2 типа с хронической болезнью почек

4 ноября 2017 г. обновлено: Mohammed Ramadan Abdallah
В этом исследовании оценивается частота и тип проблем со зрением у диабетиков 2 типа с почечной недостаточностью, а также влияние почечной недостаточности и гемодиализа на диабетическую ретинопатию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая болезнь почек является описательным термином и используется для обозначения ухудшения функции почек по любой основной причине. Хроническая болезнь почек подразумевает длительное (> 3 месяцев), потенциально прогрессирующее нарушение почечной функции (Kumar и Кларка, 2016).

Сахарный диабет является наиболее частой причиной хронической болезни почек в развитых странах. У пациентов с сахарным диабетом наблюдается неуклонный прогресс от микроальбуминурии до положительной протеинурии с помощью тест-полосок и прогрессирования до почечной недостаточности. (Дэвидсон, 2014 г.) .Наиболее часто диагностируемым осложнением диабета является диабетическая ретинопатия. Его распространенность увеличивается с увеличением продолжительности диабета. Около 20% людей с диабетом 1 типа будут иметь изменения сетчатки через 10 лет, увеличившись до >95% через 20 лет; 20-30% людей с диабетом 2 типа имеют ретинопатию на момент постановки диагноза (Кумар и Кларка, 2016).

Также из факторов риска диабетической ретинопатии является нефропатия, а при тяжелом течении ассоциирована с обострением течения диабетической ретинопатии. И наоборот, лечение почечной недостаточности (например, почечной трансплантации) может быть связано с улучшением ретинопатии и лучшим ответом на фотокоагуляцию (Kanaski , 2016) Высокое бремя глазных заболеваний при хронической болезни почек можно частично объяснить общими факторами риска, общими для болезней почек и глаз, такими как возраст, курение, гипертония, диабет, повышенный уровень холестерина в сыворотке крови и ожирение. Заболевания глаз также могут быть напрямую связаны с хроническим заболеванием почек через общие патогенетические пути, включая атеросклероз, микроангиопатию, воспаление и окислительный стресс (Wong et al., 2014).

В нашем исследовании мы стремимся сделать для участников следующее:

  1. Подробная история, включая

    1. Возраст, пол, курение Привычки
    2. Длительность сахарного диабета и лечение.
    3. Стадия хронической болезни почек по оценке скорости клубочковой фильтрации по формуле MDRD
    4. Продолжительность гемодиализа.
    5. Сопутствующие сопутствующие заболевания, такие как артериальная гипертензия,
    6. Терапевтическая история, например; ангиотензинпревращающий фермент, блокатор рецепторов ангиотензина II, амиодарон, эритропоэтин.
  2. Полное клиническое обследование, включая гемодинамику, полное обследование сердца, грудной клетки, брюшной полости, нижних конечностей, обследование черепных нервов.
  3. Полное обследование глаз, включая подробное обследование глазного дна, с классификацией ожидаемых глазных проблем как:

    • Катаракта. - Глаукома
    • Поражение черепных нервов
    • Ретинопатия пролиферативная, непролиферативная или макулярный отек.
  4. Будут проведены следующие исследования:

    • Креатинин сыворотки и мочевина крови для оценки скорости клубочковой фильтрации
    • Гликированный гемоглобин (HbA1c).
    • липограмма.
    • Полный анализ крови
    • ЭКГ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа А 50 пациентов с сахарным диабетом 2 типа без почечной недостаточности. из поликлиники Группа Б 25 больных сахарным диабетом 2 типа с хронической болезнью почек, не находящихся на заместительной терапии. (стадия I-IV) из амбулаторной клиники и госпитализированного пациента в Международную больницу Луксора.

Группа C 25 пациентов с сахарным диабетом 2 типа с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе в отделении гемодиализа в Международной больнице Луксора.

Описание

Критерии включения:

  • 50 пациентов с сахарным диабетом 2 типа без почечной недостаточности.
  • 25 больных сахарным диабетом 2 типа с хронической болезнью почек, не получавших заместительную терапию. (стадия I-IV)
  • 25 пациентов с сахарным диабетом 2 типа с терминальной стадией почечной недостаточности на гемодиализе

Критерий исключения:

  • пациенты с предшествующей историей проблем со зрением и любым системным заболеванием.
  • Диабетики 1 типа.
  • Острое поражение почек у диабетиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
50 пациентов с сахарным диабетом 2 типа без почечной недостаточности будут обследованы с помощью фундоскопа
Фундоскоп для осмотра глаз
Группа Б
25 пациентов с сахарным диабетом 2 типа с хронической болезнью почек, не находящихся на заместительной терапии (стадия I-IV), будут обследованы с помощью фундоскопа
Фундоскоп для осмотра глаз
Группа С
25 пациентов с сахарным диабетом 2 типа с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, будут обследованы с помощью фундоскопа.
Фундоскоп для осмотра глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота проблем с глазами при диабете 2 типа с хронической болезнью почек
Временное ограничение: 2 дня на оценку каждого участника

Чтобы оценить частоту и тип проблемы со зрением среди:

  1. Диабетики 2 типа без почечной недостаточности.
  2. Диабетики 2 типа с хронической болезнью почек, не получающие заместительную терапию.
  3. Диабетики 2 типа с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на гемодиализе.
2 дня на оценку каждого участника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Lobna F El-Toony, MD, Assiut university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глазные болезни

Подписаться